Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
esomeprazol magnezyum dihidrat ve sodyum bikarbonat
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC05
Esomeprazole Magnesium dihydrate and sodium bicarbonate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ESOVİP 20/1680 MG TOZ IÇEREN SAŞE AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir saşe 20 mg esomeprazole eşdeğer 21,75 mg esomeprazol magnezyum dihidrat ve 1680 mg sodyum bikarbonat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Şeker, sukraloz (E 955), ksantan zamkı (E 415), titanyum dioksit (E 171) ve nane aroması. _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ESOVİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ESOVİP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ESOVİP NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ESOVİP’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. ESOVİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ESOVİP, 20 mg esomeprazol ve 1680 mg sodyum bikarbonat içeren beyazdan kirli beyaza dönük kristal toz görünümünde toz içeren saşe. ESOVİP, “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ve midenizdeki asit oluşumunu azaltan esomeprazol etken maddesi ile “antasit” olarak bilinen ve midenin asiditesini azaltan veya diğer herhangi bir salgının asitliğini azaltan veya nötralize eden sodyum bikarbonat etken maddesini içerir. ESOVİP aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Gastro-özofajiyal reflü hastalığında (GÖRH), - Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (Eroziv reflü özofaji Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESOVİP 20/1680 mg toz içeren saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Esomeprazol magnezyum dihidrat 21,75 mg (20 mg esomeprazole eş değer) Sodyum bikarbonat 1680,0 mg YARDIMCI MADDELER: Şeker 125,9 mg Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon hazırlamak için toz içeren saşe Beyazdan kirli beyaza dönük kristal toz görünümünde saşe. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞINDA (GÖRH) _Semptomatik GÖRH _ ESOVİP GÖRH ile ilişkili mide yanması ve diğer semptomların tedavisi için endikedir. _Eroziv özofajit _ ESOVİP endoskopi ile tanı sı konulmuş Eroziv özofajitin kısa süreli tedavisi (4-8 hafta) için endikedir. _İyileşmiş Eroziv özofajitin idame tedavisi _ Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajitin uzun süreli idame tedavisinde endikedir. UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _HELICOBACTER PYLORI _ERADIKASYONUNDA VE - _Helicobacter pylori _ ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde _- Helicobacter pylori _ ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde endikedir. 2 DUODENAL ÜLSER ESOVİP aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi için endikedir. Hastaların çoğu dört hafta içinde iyileşir. Bazı hastalar 4 hafta ek tedaviye ihtiyaç duyabilir. GASTRIK ÜLSER ESOVİP aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi (4-8 hafta) için endikedir. KRITIK III HASTALARINDA ÜST GASTROINTESTINAL KANAMA RISKININ AZALTILMASI Kritik hastalarda üst gastrointestinal kanama riskinin azaltılmasında endikedir. ZOLLINGER ELLISON SENDROMU’NUN TEDAVISINDE endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI YETIŞKINLER VE 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR: GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH) - _Eroziv reflü özofajit’ in tedavisinde: _ Dört hafta süreyle günde iki kere 1 saşe. İlk kürde tam iyileşme sağlanamayan ya da inatçı semptomları olan hastalarda Citiți documentul complet