Feck SR 200 200 mg capsule cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aceclofenacum

Disponibil de la:

Zim Laboratories Limited

Codul ATC:

M01AB16

INN (nume internaţional):

Aceclofenacum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

capsule cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zim Laboratories Limited, India

Data de autorizare:

2017-07-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FECK SR 200 CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Aceclofenacum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Feck SR 200 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Feck SR 200
3. Cum să utilizaţi Feck SR 200
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Feck SR 200
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FECK SR 200 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Feck SR 200 conţine ca substanţă activă aceclofenac. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Feck SR 200 este utilizat pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei
la pacienţii adulţi care au:

artroză. Această afecţiune apare, de obicei, la pacienţii cu
vârsta de peste 50 de ani şi duce la
pierderea cartilajului şi a ţesutului osos de lângă articulaţii.

o boală autoimună care cauzează inflamaţia cronică a
articulaţiilor (poliartrită reumatoidă).

artrită la nivelul coloanei vertebrale, care poate duce la fuziunea
vertebrelor (spondilită
anchilozantă).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FECK SR 200
NU UTILIZAŢI FECK SR 200 ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII:

dacă sunteţi alergic la aceclofenac sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Feck SR 200 200 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine aceclofenac 200 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: manitol, carmoisină(E122), tartrazină
(E102), metilparahidroxibenzoat
(E218), propilhidroxibenzoat (E216), zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită_ _
Capsule gelatinoase tari mărimea 0, cu capac de culoare maro şi corp
de culoare albă, cu conținut de
pelete de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Feck SR 200 este indicat pentru ameliorarea durerilor şi
inflamaţiilor din artroză, poliartrită
reumatoidă şi spondilită anchilozantă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
Când aceclofenac a fost administrat la voluntari sănătoşi în
condiţii de repaus alimentar, respectiv
după masă, a fost afectată viteza de absorbţie, dar nu şi gradul
de absorbţie.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
_ADULŢI _
Doza recomandată este de 200 mg pe zi
Grupuri speciale de populaţii
_Copii si adolescenți _
Nu există date clinice privind utilizarea Feck SR 200 la copii şi
adolescenţi, ca urmare nu se
recomandă utilizarea la aceste grupe de vârstă.
_Vărstnici _
Persoanele în vârstă, la care există o probabilitate mai mare să
sufere de insuficienţă renală,
cardiacă sau hepatică şi să urmeze concomitent un tratament
medicamentos, prezintă un risc crescut
de consecinţe grave ale reacţiilor adverse. Dacă se consideră
necesară administrarea unui AINS,
trebuie să se utilizeze
cea mai mică doză eficace şi pentru cea mai scurtă durată
posibilă. Pacientul
trebuie monitorizat regulat în timpul tratamentului cu AINS pentru
depistarea posibilelor sângerări
GI. Farmacocin