Fenokit 1 mg/ml picături orale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dimetindenum

Disponibil de la:

Sperco-Ucraina ÎM

Codul ATC:

R06AB03

INN (nume internaţional):

Dimetindenum

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături orale, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Sperco-Ucraina ÎM, Ucraina

Data de autorizare:

2023-05-02

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FENOKIT 1 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
Dimetinden maleat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fenokit şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Fenokit
3.
Cum să utilizați Fenokit
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fenokit
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FENOKIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fenokit este un medicament ce conține substanța activă numită
dimetinden maleat, care aparţine unui
grup de medicamente numite antihistaminice.
Fenokit este utilizat pentru:
-
tratamentul simptomatic al bolilor alergice: urticarie, rinită
alergică sezonieră (febra fânului) și
perenă, alergii la medicamente și alimente;
-
tratamentul pruritului de diferită etiologie, cu excepția celui
asociat cu colestaza;
-
tratamentul pruritului în bolile însoțite de erupții cutanate, cum
ar fi varicelă;
-
tratamentul pruritului cauzat de înțepăturile de insecte;
-
în calitate de medicament adjuvant pentru tratamentul eczemelor și
altor dermatoze de origine
alergică însoțite de prurit.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FENOKIT
NU UTILIZAȚI FENOKIT:
-
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la dime

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FENOKIT 1 mg/ml picături orale, soluție
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conține 1 mg dimetinden maleat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluție
_Descriere: _
soluție transparentă, incoloră, practic fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al bolilor alergice: urticarie, rinită
alergică sezonieră (febra fânului) și
perenă, alergii la medicamente și alimente. Pruritului de diferită
etiologie, cu excepția celui asociat
cu colestaza. Tratamentul pruritului în bolile însoțite de erupții
cutanate, cum ar fi varicelă.
Tratamentul pruritului cauzat de înțepăturile de insecte. În
calitate de medicament adjuvant pentru
tratamentul eczemelor și altor dermatoze de origine alergică
însoțite de prurit.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Durata administrării medicamentului fără consultarea unui medic nu
trebuie să depășească 14 zile.
_ _
_Adulți, vârstnici și copii cu vârsta mai mare de 12 ani _
Doza zilnică recomandată este de 3-6 mg, divizată în 3 prize -
câte 20-40 picături de 3 ori pe zi. La
pacienții predispuși la somnolență, se recomandă administrarea a
câte 40 picături înainte de culcare
și 20 picături dimineața, în timpul micului dejun.
La pacienții vârstnici ajustarea dozei nu este necesară.
_Copii _
Se recomandă administrarea medicamentului după o consultare
prealabilă cu un medic. La copiii cu
vârsta cuprinsă între 1 lună și 1 an, medicamentul poate fi
administrat numai la recomandarea unui
medic. Doza zilnică recomandată este de 0,1 mg (adică 2 picături)
per kg greutate corporală pe zi,
divizată în 3 prize.
20 picături = 1 ml = 1 mg dimetinden maleat.
Fenokit 1 mg/ml picături orale, soluție nu trebuie să se afle sub
acțiunea temperaturilor înalte.
Medicamentul trebuie adăugat într-un recipient cu alimente calde
pentru copii imed