Fersinol 50 mg/ml picături orale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

De fier (III) hydroxidum cu polymaltosi complexe

Disponibil de la:

World Medicine LTD

Codul ATC:

B03AB05

INN (nume internaţional):

Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături orale, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2021-06-01

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FERSINOL 50 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
Fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III) – polimaltoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fersinol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fersinol
3.
Cum să administrați Fersinol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fersinol
6.
Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE FERSINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fersinol 50 mg/ml picături orale, soluţie conţine fier, un
constituent esenţial al organismului fiind
necesar pentru formarea hemoglobinei şi pentru susţinerea proceselor
oxidative de la nivelul
ţesuturilor. Hemoglobina este proteina roşie din globulele roşii
ale sângelui care transportă oxigenul
în organism.
Deficitul de fier determinat de lipsa de fier din dietă sau de
pierderile de fier din organism,
determină scăderea producţiei de hemoglobină, duce la o
eritropoieză ineficientă având drept
consecinţă anemia.
Fersinol 50 mg/ml picături orale, soluţie este indicat la adulţi,
adolescenţi şi copii pentru:
-
tratamentul carenţei latente de fier (carenţă de fier fără
anemie);
-
tratamentul anemiei feriprive (anemie cu carență de fier
manifestă);
Diagnosticul şi severitatea carenţei de

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fersinol 50 mg/ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Un ml picături orale, soluţie conţine 50 mg fier (III) sub formă
de complex de hidroxid de fier (III)-
polimaltoză (Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum).
Excepienți cu efect cunoscut: sorbitol, parahidroxibenzoat de metil
(E218), parahidroxibenzoat de
propil (E216)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie
Soluție transparentă, puțin vâscoasă, de culoare maro închis, cu
aromă de vanilie şi gust dulce -
amar.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Fersinol este indicat în:
-
tratamentul carenţei latente de fier (carenţă de fier fără
anemie);
-
tratamentul anemiei feriprive (anemie cu carență de fier
manifestă);
Diagnosticul şi severitatea carenţei de fier trebuie confirmate prin
examene hematologice adecvate
(teste de laborator).
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Fersinol se administrează pe cale orală, în timpul mesei sau
imediat după aceasta.
Doza zilnică poate fi divizată în mai multe prize sau poate fi
administrată o singură dată. Preparatul
poate fi amestecat cu sucuri de fructe şi legume sau cu amestec
pentru alimentație artificială.
Colorarea uşoară a amestecului nu afectează gustul şi nici
eficacitatea Fersinolului.
1 ml de soluție (20 picături) conține 50 mg de fier.
DOZA ZILNICĂ, MG
Anemie feriprivă
Carența latentă de fier
Copii cu vârsta până la 1 an
25-50 mg
(10-20 picături)
15-25 mg
(6-10 picături)
Copii
cu
vârsta
cuprinsă
între 1 şi 12 ani
50-100 mg
(20-40 picături)
25-50 mg
(10-20 picături)
Adolescenți
cu
vârsta
de
peste 12 ani și adulți
100-300 mg
(40-120 picături)
50-100 mg
(20-40 picături)
FIER (MG)
2,5 MG
5 MG
10 MG
15 MG
25 MG
Numărul
de
picături
1
2
4
6
10
FIER (MG)
50 MG
100 MG
200 MG
300 MG
Numărul
de
picături
20
40
80
120
_Prematuri_
: se recomandă doza zilnică de 2,5-5