Fluoxetine Vitabalans 20 mg apvalkotās tabletes

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Fluoksetīns

Disponibil de la:

Vitabalans Oy, Finland

Codul ATC:

N06AB03

INN (nume internaţional):

Fluoxetine

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

Apvalkotā tablete

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Vitabalans Oy, Finland

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Fluoxetine Vitabalans
20 mg apvalkotās tabletes
Fluoxetinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4.punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Fluoxetine Vitabalans un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fluoxetine Vitabalans lietošanas
3.
Kā lietot Fluoxetine Vitabalans
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fluoxetine Vitabalans
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Fluoxetine Vitabalans un kādam nolūkam to lieto
Fluoxetine Vitabalans satur fluoksetīnu, kas pieder antidepresantu
grupai, ko sauc par selektīvajiem
serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSAI).
Šīs zāles lieto sekojošu stāvokļu ārstēšanai
Pieaugušajiem

Depresijas epizodes.

Obsesīvi-kompulsīvi traucējumi (uzmācīgas domas un darbības).

Bulimia nervosa: Fluoxetine Vitabalans tiek lietots kā psihoterapijas
papildinājums, lai samazinātu
pārēšanos un paša izraisītu vemšanu vai caurejas līdzekļu
lietošanu.
Bērniem un pusaudžiem, kuri vecāki par 8 gadiem

Mērenas un smagas depresijas gadījumā, kad depresija pēc 4-6
psihoterapijas seansiem
nemazinās. Bērniem un jauniem cilvēkiem ar mērenu vai smagu
depresiju antidepresantu terapija
var tikt nozīmēta tikai kopā ar psihoterapiju.
2.
Kas Jums jāzina pirms Fluoxetine Vitabalans lietošanas
Nelietojiet Fluoxetine Vitabalans šādos gadījumos

ja Jums i

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fluoxetine Vitabalans 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20 mg
fluoksetīna (Fluoxetinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši zaļa, apaļa, izliekta tablete ar dalījuma līniju, diametrs
9 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Pieaugušajiem

Depresijas epizodes.

Obsesīvi-kompulsīvie traucējumi.

Bulimia nervosa: fluoksetīns indicēts kā psihoterapijas
papildinājums pārēšanās un paša
izraisītas vemšanas vai caurejas līdzekļu lietošanas
samazināšanai.
Bērniem un pusaudžiem, kuri vecāki par 8 gadiem

Mēreno un smago depresijas epizožu gadījumā, kad depresija pēc
4-6 psihoterapijas seansiem
nemazinās. Bērniem un jauniem cilvēkiem ar mērenu vai smagu
depresiju antidepresantu
terapija var tikt nozīmēta tikai kopā ar psihoterapiju.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Depresijas epizodes
Pieaugušie un gados vecāki pacienti: ieteicamā deva ir 20 mg
dienā. 3- 4 nedēļu laikā pēc terapijas
uzsākšanas, kā arī turpmāk, ja tas ir klīniski nepieciešams,
devu pārskata un pielāgo. Lai gan augstāku
devu gadījumā var palielināties nevēlamo blakusparādību risks,
dažiem pacientiem ar nepietiekamu
terapijas efektu, lietojot 20 mg, to var pakāpeniski palielināt
līdz maksimālajai devai 60 mg (skatīt 5.1.
apakšpunktu). Devas pielāgošana jāveic piesardzīgi, katram
pacientam individuāli, lietojot pacienta
stāvoklim atbilstošu mazāko efektīvo devu.
Pacienti ar depresiju jāārstē pietiekoši ilgi, vismaz 6 mēnešus,
lai pārliecinātos, ka simptomi ir izzuduši.
Obsesīvi-kompulsīvie traucējumi
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021
Pieaugušie un gados vecāki pacienti: ieteicamā deva ir 20 mg
dienā. Lai gan augstāku devu gadījumā
var palielināties nevēlamo blakusparād