Flutinex™ 50 mcg/doză spray nazal, suspensie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluticasonum

Disponibil de la:

Drogsan İlaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

R01AD08

INN (nume internaţional):

Fluticasonum

Dozare:

50 mcg/doză

Forma farmaceutică:

spray nazal, suspensie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Drogsan İlaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2018-04-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLUTINEX
50 MICROGRAME SPRAY NAZAL, SUSPENSIE
propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flutinex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flutinex
3.
Cum să luaţi Flutinex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flutinex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUTINEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flutinex aparţine unui grup de medicamente numit corticosteroizi.
Flutinex reduce inflamaţia nazală.
Flutinex este utilizat pentru a trata simptome care includ:
- inflamaţia şi iritarea nasului
- nas înfundat sau nas care curge
- strănut şi mâncărime nazală
Flutinex spray nazal este utilizat pentru a preveni şi trata:
- inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei sezoniere,
cum ar fi febra de fân
- inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei perene (tot
timpul anului), cum ar fi: alergiile
la animale, la praful de casă, la acarieni sau la mucegaiuri
Flutinex poate de asemenea ajuta la alinarea durerii sinusurilor şi a
presiunii din jurul nasului şi a
ochilor.
Flutinex poate fi de asemenea utilizat pentru a trata simptomele
datorate excrescențelor mici
(polipi) în interiorul nasului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flutinex
50 micrograme spray nazal, suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat 50
micrograme
Fiecare dispozitiv inhalator eliberează 120 de doze
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie.
Suspensie omogenă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul rinitelor alergice sezoniere (inclusiv
febra de fân) şi al rinitelor perene.
De asemenea, Flutinex este indicat la pacienţii cu rinită alergică
pentru tratamentul durerii şi
presiunii sinusale asociate.
Propionatul de fluticazonă are o acţiune puternică
antiinflamatoare, dar, atunci când este utilizat
topic la nivelul mucoasei nazale, nu are activitate sistemică
detectabilă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Flutinex se administrează numai pe cale nazală.
Se va evita contactul cu ochii.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Pentru profilaxia şi tratamentul rinitei alergice sezoniere şi
rinitei perene se administrează câte 2
doze în fiecare nară o dată pe zi, de preferat dimineaţa. În
unele cazuri este necesar de administrat
câte 2 doze în fiecare nară de 2 ori pe zi.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 4 puf-uri în
fiecare nară.
Vârstnici
Se va administra doza recomandată pentru adulţi.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Pentru profilaxia şi tratamentul rinitelor alergice sezoniere şi al
rinitelor perene la copii între 4-11
ani se recomandă un puf în fiecare nară o dată pe zi, de preferat
dimineaţa. În unele cazuri poate fi
necesar un puf în fiecare nară de 2 ori pe zi. Doza maximă zilnică
nu trebuie să depăşească 2 puf-uri
în fiecare nară.
Pentru un beneficiu terapeutic complet este esenţială utilizarea în
mod regulat. Pacientului trebuie
să i se explice lipsa unui efect imediat prin faptul că ame