Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Flunixinum
S.P. Veterinaria S.A.
QM01AG90
Flunixinum
50mg/ml (co odpowiada 82,9 mg/ml fluniksyny z megluminą)
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 24 godziny, bydło - tkanki jadalne - 4 dni, koń - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317207583; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317208375; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317208382
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Fluvex 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: S.P. Veterinaria, S . A . Ctra. Reus - Vinyols Km 4.1. Apartado Nº 60 - 43330 Riudoms (Tarragona) Tel. 977/ 85 01 70 – Fax 977/ 85 04 05 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fluvex 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni i świń F luniksyny z megluminą 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fluniksyna (w postaci fluniksyny z megluminą) 50,0 mg (co odpowiada 82,9 mg fluniksyny z megluminą) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Fenol 5 mg Sodu f ormaldehydosulfoksylan 5 mg Bezbarwny płyn 4. WSKAZANIA LECZNICZE BYDŁO Łagodzenie stanu zapalnego, gorączki i/lub bólu związanych z choroba mi układu oddechowego, zaburzeniami układu pokarmowego, zapaleniem gruczołu sutkowego. KONIE Łagodzenie stanów zapalnych, gorączki i/lub bólu związanych z zaburzeniami układu mięśniowo - szkieletowego lub z kolką. ŚWINIE Zalecany jako produkt pomocniczy w leczeniu syndromu bezmleczności poporodowej (MMA) u loch. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w następujących przypadkach: - u zwierząt z nadwrażliwością na fluniksynę z megluminą, inne NLPZ lub na dowolną substancję pomocniczą, - u zwierząt ze schorzeniami serca, wątroby lub nerek, - u zwierząt z owrzodzeniem układu pokarmowego lub krwawieniem, - jeśli stwierdzono nieprawidłowy skład krwi lub zaburzenia układu hemostazy, - u zwierząt z objawami kolki spowodowanej niedrożnością jelit i związanej z odwodnieniem, , - u zwierząt z przewlekłymi chorobami układu mięśniowo -szkieletowego - u krów, na 48 godzin przed spodziewanym porodem, - u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE O bserwowano przejściowe reakcje w miejscu podania oraz Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA LECZNICZEGO PRODUKTU WETERYNARYJNEGO Fluvex 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA : Fluniksyna (w postaci fluniksyny z megluminą) 50,0 mg ( co odpowiada 82,9 mg fluniksyny z megluminą ) SUBSTANCJE POMOCNICZE : Fenol 5 mg Sodu formaldehydosulfoksylan 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Bezbarwny płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, konie i świnie 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT BYDŁO Łagodzenie stanu zapalnego, gorączki i/lub bólu związanych z chorobami układu oddechowego, zaburzeniami układu pokarmowego, zapaleniem gruczołu sutkowego. KONIE Łagodzenie stanów zapalnych, gorączki i/lub bólu związanych z zaburzeniami układu mięśniowo- szkieletowego lub z kolką. ŚWINIE Zalecany jako produkt pomocniczy w leczeniu syndromu bezmleczności poporodowej (MMA) u loch. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w następujących przypadkach: - u zwierząt z nadwrażliwością na fluniksynę z megluminą, inne NLPZ lub na dowolną substancję pomocniczą, - u zwierząt ze schorzeniami serca, wątroby lub nerek, - u zwierząt z owrzodzeniem układu pokarmowego lub krwawieniem, - jeśli stwierdzono nieprawidłowy skład krwi lub zaburzenia układu hemostazy, - u zwierząt z objawami kolki spowodowanej niedrożnością jelit i związanej z odwodnieniem, - u zwierząt z przewlekłymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, - u krów, na 48 godzin przed spodziewanym porodem, - u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Przyczyna stanu zapalnego lub kolki musi być zdiagnozowana i poddana odpowiedniemu leczeniu towarzyszącemu. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą hamować fagocytozę, w związku Citiți documentul complet