Fucitec 20 mg/g ,20 g cremă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid fusidicum

Disponibil de la:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

D06AX01

INN (nume internaţional):

Acidum fusidicum

Dozare:

20 mg/g ,20 g

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș, Turcia

Data de autorizare:

2016-05-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FUCITEC 20MG/G CREMĂ
Acidum fusidicum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fucitec_ Ș_i pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fucitec
3.
Cum să utilizaţi Fucitec
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fucitec
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FUCITEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fucitec crema conține acid fusidic. Face parte dintr-un grup de
medicamente denumite
antibiotice, care acţionează prin omorârea bacteriilor care
determină infecţii la nivelul
pielii.
Fucitec crema este indicat în tratamentul infecţiilor pielii, cum
sunt:

Impetigo (cruste zemuinde ale pielii).

Dermatite infecțioase (inflamarea pielii) și pete.

Tăieturi şi zgârieturi suprainfectate.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FUCITEC
NU UTILIZAŢI _FUCITEC_
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul fusidic, la sărurile
acestuia sau la
oricare dintre celelalte componente ale Fucitec cremă.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI _FUCITEC _
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta
medicală înainte de a
utiliza Fucitec cremă.
-
aplicați cu atenție pe pielea din jurul ochilor, deoarece
excipienții din compoziţia
acestui medicament pot determina iritaţie la nivelul ochilor.
-
dacă folosiţi crema pentru o perioadă

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fucitec 20 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1g cremă conține acid fusidic 20 mg.
Excipienţi : 1g cremă conține 0,5mg butilhidroxianisol, alcool
cetilic 50
mg și 1mg sorbet de potasiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă sau alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fucitec 20 mg / g cremă este indicat în monoterapie sau în asociere
cu terapia
sistemică pentru tratamentul infecțiilor cutanate primare și
secundare cauzate de
tulpini sensibile la Staphylococcus aureus, Streptococcus spp și
Corynebacterium
minutissimum.

Infecțiile cutanate primare care pot răspunde la tratamentul topic
cu acid
fusidic sunt: impetigo, foliculita, sicoza barbae, paronichia și
eritrasma;

Infecțiile secundare cutanate cum este: eczema infectată, dermatita
de
contact infectată, arsuri și plăgi infectate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_POSOLOGIE _
_ADULȚI ȘI COPII _
Pe suprafața leziunilor neacoperite – se aplică de 3 sau 4 ori pe
zi.
În cazul aplicării unui pansament ocluziv pe suprafața leziunilor
se poate numărul
aplicării medicamentului poate fi micșorat.
_MOD DE ADMINISTRARE: _
Administrare cutanată.
_DURATA TRATAMENTULUI _
De obicei, tratamentul durează de la 1 până la 2 săptămâni,
deși durata poate fi și
mai lungă. Aceasta depinde de tipul de infecție și răspunsul
obținut la tratament. Aveți
grijă deosebită dacă folosiți crema pentru o perioadă mai lungă
de timp sau în
cantități mari, deoarece sporește șansa de apariție a efectelor
secundare.
INFORMAȚIE ADIȚIONALĂ PENTRU GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI
2
_INSUFICIENȚĂ RENALĂ/HEPATICĂ: _Nu există studii de utilizare
topică a FUCİTEC cremă
în cazul pacienților cu insuficiență renală / hepatică.
_PEDIATRIE: _Nu există restricții de utilizare pentru copii și
adolescenți.
_GERIATRIE:_ Nu există restricții de uti