Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gelatinepolysuccinat; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Kaliumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m))
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
B05AA
Gelatin Polysuccinat, Sodium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate, Potassium Chloride, Sodium Lactate Solution
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Gelatinepolysuccinat (02514) Information nicht vorhanden; Natriumchlorid (00211) 0,5382 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,0305 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0373 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) Information nicht vorhanden
intravenöse Anwendung
verlängert
2006-11-02
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GELOPLASMA INFUSIONSLÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist GELOPLASMA Infusionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von GELOPLASMA Infusionslösung beachten? 3. Wie ist GELOPLASMA Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist GELOPLASMA Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GELOPLASMA INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? GELOPLASMA ist eine Lösung zur intravenösen Infusion. Es enthält Gelatine, die zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Plasmavolumenexpander bekannt sind. Plasmavolumenexpander erhöhen die Flüssigkeit in Ihrem Blutstrom und helfen damit, Ihren Blutstrom und damit Ihren Blutdruck stabil zu halten. Dieses Arzneimittel dient zur Notfallbehandlung bei niedrigem Blutvolumen in folgenden Situationen: - Blutungen, Dehydratation, Kapillarleck-Syndrom (erhöhte mikrovaskulare Permeabilität), Verbrennungen. - Schwere Vasodilatation (Gefäßweitstellung) mit traumatischem, chirurgischem, septischem oder toxischem Ursprung. Es wird auch zur Behandlung von niedrigem Blutvolumen in Verbindung mit Hypotonie (niedrigem Blutdruck) auf Citiți documentul complet
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GELOPLASMA Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Infusionslösung enthalten: Modifizierte flüssige Gelatine* Menge angegeben als wasserfreie Gelatine 3,0000 g Natriumchlorid 0,5382 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,0305 g Kaliumchlorid 0,0373 g Natrium-(S)-Lactat-Lösung Menge angegeben als Natriumlactat 0,3360 g *partiell hydrolysiert und succinyliert Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Elektrolyte: Natrium = 150 mmol/l Kalium = 5 mmol/l Magnesium = 1,5 mmol/l Chlorid = 100 mmol/l Lactat = 30 mmol/l Osmolalität: 295 mosm/kg pH-Wert: 5,8 – 7,0 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare und farblose bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Notfallbehandlung von Schockzuständen: - Hypovolämischer Schock aufgrund von Blutungen, Dehydratation, erhöhte Kapillarpermeabilität (Kapillarleck-Syndrom), Verbrennungen. - Vasoplegischer Schock (traumatischen, chirurgischen, septischen oder toxischen Ursprungs). Behandlung von relativer Hypovolämie in Verbindung mit arterieller Hypotonie im Zusammenhang mit Vasoplegie, ausgelöst durch die Wirkung blutdrucksenkender Medikamente, insbesondere während der Anästhesie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Seite 2 von 8 Dosierung Volumen und Infusionsgeschwindigkeit richten sich nach dem individuellen Zustand des Patienten, den Umständen der Anwendung sowie der Reaktion auf die vaskuläre Füllung. Modifizierte flüssige Gelatine wird als intravenöse Infusion (Tropfinfusion) verabreicht. Durch die Verwendung einer Infusionspumpe kann die Infusionsgeschwindigkeit erhöht werden. Dosierung und Infusionsgeschwindigkeit hängen vom Bedarf des Patienten, dem Blutvolumen, das ersetzt werden muss, und dem hämodynamischen Zustand des Patienten ab. Die Dosierung beträgt im Mittel 500 bis 1000 ml (ein bis zwei Beutel), wenn nötig auch mehr. In der Regel werden Erwachs Citiți documentul complet