Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
De fier (III) hydroxidum cu polymaltosi complexe
Dr. Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi
B03AC
Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum
100 mg/2 ml
soluţie injectabilă
2 ml N5
cu prescripție
PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia
2017-02-19
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT GEMBAG 100MG/2 ML, SOLUȚIE INJECTABILĂ complex polimaltozat dehidroxid de fier (III) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Gembag şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Gembag 3. Cum să utilizați Gembag 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gembag 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE GEMBAG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gembag este utilizat pentru nivelul scăzut de fier (uneori denumit ”carenţă de fier” şi „anemie cauzată de carenţa de fier”) Gembag este indicat: - dacă fierul administrat pe cale orală nu funcţionează sau nu se poate tolera; - în cazul anemiilor severe; - în cazul tulburărilor tractului gastro-intestinal ( este îngreunată absorbția sau este nesigură) Gembag deasemenea se utilizează pentru tratarea deficitului de fer manifestat în simetrul III de sarcină, cît și în condițiile în care pacientul poate vizita medicul la intervale neregulate de timp. Cu toate acestea medicul dumneavoastră poate să vă prescrie și să vă administreze preparatul Gembag. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GEMBAG NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE GEMBAG: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (e Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS Gembag 100 mg/2 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O fiolă ( 2 ml ) conține complex polimaltozat dehidroxid de fier (III) echivalent cu 100 mg fier elementar. Fiecare fiolă conţine hidroxid de sodium pentru reglarea pH-ului. Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă, adică practic „nu conține de sodiu”. Pentru lista completă a excipienților, vezi p. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectablă Soluţie de culoare de la roșu-întunecat până la brună. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul anemiei fier defecitare în următoarele cazuri: Când terapia orală este contraindicată. Tulburări ale metabolismului fierului. Atunci când terapia orală este nepractică dacă pacientul este intolerant sau prezintă tulburări gastro-intestinale persistente. 4.2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulți: 4 ml pe zi Copii Sugarii cu greutate corporală până la 5 kg: 0,5 ml pe zi; Copiii cu greutate corporală de 5-10 kg: 1 ml pe zi; Pacienți cu greutatea> 10 kg până la 45 kg: 2 ml pe zi. Mod de administrare Următoarea metodă de injectare ventro-gluteal conform HOCHSTETTER este recomandată în locul metodei normale de injecție în cadranul superior extern al mușchiului gluteus maximus. a) Lungimea acului trebuie să fie de cel puțin 5-6 cm. Lumenul acului nu trebuie sa fie prea mare. b) Locul injectării se determină după cum urmează (a se vedea figura 1.): În primul rând localizăm punct A, care corespunde coloanei vertebrale iliacă ventrală. În cazul în care pacientul se află pe partea dreaptă, spre exemplu, degetul mijlociu de la mâna stângă este plasat pe punctul A. Degetul arătător este extins departe de degetul mijlociu, astfel încât se va afla sub creasta iliacă, la punctul B . Triunghiul situat între falangele proximale ale degetul mijlociu și index reprezintă locul injectării. Aceasta zonă este d Citiți documentul complet