Gentamicin 40 mg ml 40 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Gentamicinum

Disponibil de la:

NCPC International Corp.

Codul ATC:

J01GB03

INN (nume internaţional):

Gentamicinum

Dozare:

40 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

1 ml N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GENTAMICIN 40 MG/1ML SOLUŢIE
INJECTABILĂ
GENTAMICIN 80MG/2ML SOLUŢIE
INJECTABILĂ
Gentamicinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOSTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gentamicin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gentamicin
3.
Cum să utilizaţi Gentamicin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gentamicin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GENTAMICIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gentamicina
sulfat,
substanța
activă,
aparţine
unui
grup
de
antibiotice
cunoscut
ca
aminoglicozide. Gentamicin 40mg/ml soluţie injectabilă
este utilizat în tratamentul
infecţiilor
bacteriene inclusiv de tract urinar (de exemplu rinichi şi vezică
urinară), piept (de exemplu
plămâni)
şi sânge
(de
exemplu
bacteriemie
şi septicemie), infecţii ale arsurilor şi plăgilor,
ginecologice, endocardite bacteriene (infecţia foiţei ce
captuşeşte interiorul inimii), infecţii la nou-
născuţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GENTAMICIN
NU UTILIZAŢI GENTAMICINA:
-
dacă sunteţi alergic la gentamicină sau la oricare dintre celelalte
componente
ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă suferiţi de myasthenia gravis.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Gentamicina, adresa

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gentamicin 40 mg/ml soluţie injectabilă
Gentamicin 80 mg/2 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 1 ml soluţie injectabilă (1 fiolă) conţine gentamicină 40
mg sub formă de sulfat de
gentamicină 66,65 mg.
Fiecare 2 ml soluţie injectabilă (1 fiolă) conţine gentamicină 80
mg sub formă de sulfat de
gentamicină 133,30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: bisulfit de sodiu (E222).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Gentamicina este un antibiotic aminoglicozidic cu spectru larg de
acţiune, bactericid,
fiind
activ
împotriva mai
multor
tulpini
de patogeni
gram-pozitivi
şi gram-negativi,
inclusiv specii de _ Escherichia, Enterobacter, Klebsiella,
Salmonella, Serratia, Shigella, _
_Staphylococcus _
_aureus, _
unele
tulpini
de
_Proteus _
şi
_Pseudomonas. _
Gentamicina
este
deseori
eficientă
şi
împotriva
unor
tulpini
rezistente
la
alte
antibiotice
precum
streptomicina, kanamicina şi neomicina.
Gentamicina este eficientă şi împotriva stafilococilor
penicilino-rezistenţi dar rareori activă
împotriva streptococilor.
Gentamicina
este
indicată
în
tratamentul
următoarelor
infecţii
cauzate
de
organisme
sensibile.
Trebuie luate în considerare ghidurile locale oficiale cu privire la
utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene
INFECŢII SEVERE CU GERMENI GRAM-NEGATIVI:
Infecţii de tract urinar superior şi inferior
Infecţii ale arsurilor şi plăgilor
Septicemie, bacteriemie
Abcese
Endocardite bacteriene subacute
Infecţii de tract respirator (Bronhopneumonie)
Infecţii neonatale
Infecţii ginecologice
INFECŢII CU GERMENI GRAM-POZITIVI:
Bacteriemie
Abcese
Infecţii ale plăgilor traumatice sau chirurgicale
Arsuri şi leziuni importante ale pielii
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Gentamicina este în mod obişnuit administrată intramuscula