Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Gentamicinum
NCPC International Corp.
J01GB03
Gentamicinum
80 mg/2 ml
soluţie injectabilă
2 ml N10
cu prescripție
Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China
2018-03-25
PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT GENTAMICIN 40 MG/1ML SOLUŢIE INJECTABILĂ GENTAMICIN 80MG/2ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Gentamicinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOSTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Gentamicin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gentamicin 3. Cum să utilizaţi Gentamicin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gentamicin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GENTAMICIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gentamicina sulfat, substanța activă, aparţine unui grup de antibiotice cunoscut ca aminoglicozide. Gentamicin 40mg/ml soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene inclusiv de tract urinar (de exemplu rinichi şi vezică urinară), piept (de exemplu plămâni) şi sânge (de exemplu bacteriemie şi septicemie), infecţii ale arsurilor şi plăgilor, ginecologice, endocardite bacteriene (infecţia foiţei ce captuşeşte interiorul inimii), infecţii la nou- născuţi. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GENTAMICIN NU UTILIZAŢI GENTAMICINA: - dacă sunteţi alergic la gentamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă suferiţi de myasthenia gravis. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Gentamicina, adresa Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gentamicin 40 mg/ml soluţie injectabilă Gentamicin 80 mg/2 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 1 ml soluţie injectabilă (1 fiolă) conţine gentamicină 40 mg sub formă de sulfat de gentamicină 66,65 mg. Fiecare 2 ml soluţie injectabilă (1 fiolă) conţine gentamicină 80 mg sub formă de sulfat de gentamicină 133,30 mg. Excipient cu efect cunoscut: bisulfit de sodiu (E222). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Gentamicina este un antibiotic aminoglicozidic cu spectru larg de acţiune, bactericid, fiind activ împotriva mai multor tulpini de patogeni gram-pozitivi şi gram-negativi, inclusiv specii de _ Escherichia, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Serratia, Shigella, _ _Staphylococcus _ _aureus, _ unele tulpini de _Proteus _ şi _Pseudomonas. _ Gentamicina este deseori eficientă şi împotriva unor tulpini rezistente la alte antibiotice precum streptomicina, kanamicina şi neomicina. Gentamicina este eficientă şi împotriva stafilococilor penicilino-rezistenţi dar rareori activă împotriva streptococilor. Gentamicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii cauzate de organisme sensibile. Trebuie luate în considerare ghidurile locale oficiale cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene INFECŢII SEVERE CU GERMENI GRAM-NEGATIVI: Infecţii de tract urinar superior şi inferior Infecţii ale arsurilor şi plăgilor Septicemie, bacteriemie Abcese Endocardite bacteriene subacute Infecţii de tract respirator (Bronhopneumonie) Infecţii neonatale Infecţii ginecologice INFECŢII CU GERMENI GRAM-POZITIVI: Bacteriemie Abcese Infecţii ale plăgilor traumatice sau chirurgicale Arsuri şi leziuni importante ale pielii 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Gentamicina este în mod obişnuit administrată intramuscula Citiți documentul complet