Gentamicin 80 mg/2 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Gentamicinum

Disponibil de la:

Dita EstFarm SRL

Codul ATC:

J01GB03

INN (nume internaţional):

Gentamicinum

Dozare:

80 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GENTAMICIN 80 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Gentamicină _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gentamicin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gentamicin
3.
Cum să utilizaţi Gentamicin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrarează Gentamicin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GENTAMICIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gentamicina este un antibiotic aminoglicozidic. Aceasta distruge
bacteriile ce produc diverse
infecţii grave în organismul uman.
Gentamicina se utilizează în tratamentul infecţiilor grave, cauzate
de microorganisme sensibile:
-
Infecţii ale tractului urinar (a rinichilor și căilor urinare);
-
infecţii din arsuri, leziuni traumatice sau chirurgicale;
-
infecţii ale sângelui (septicemie, bacteriemie);
-
abcese (acumulări de puroi într-un țesut sau organ);
-
infecții cardiace (endocardite bacteriene);
-
infecţii ale tractului respirator (bronhopneumonie);
-
infecţii ale nou-născuților;
-
infecţii ginecologice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GENTAMICIN
NU UTILIZAȚI GENTAMICIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gentamicină sau la oricare
dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gentamicin 80 mg/2 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine gentamicină -40 mg
1 fiolă (2 ml) conţine gentamicină-80 mg (sub formă de sulfat de
gentamicină).
Excipienţi cu efect cunoscut: sulfit de sodiu (E221).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul următoarelor infecţii cauzate de microorganisme
sensibile:
INFECŢII SEVERE CU GERMENI GRAM-NEGATIVI:
-
infecţii ale tractului urinar superior şi inferior;
-
infecţii ale arsurilor şi plăgilor;
-
septicemie, bacteriemie;
-
abcese;
-
endocardite bacteriene subacute;
-
infecţii ale tractului respirator (bronhopneumonie);
-
infecţii neonatale;
-
infecţii ginecologice.
INFECŢII CU GERMENI GRAM-POZITIVI:
-
bacteriemie;
-
abcese;
-
infecţii ale plăgilor traumatice sau chirurgicale;
-
combustii şi leziuni importante ale pielii.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale locale cu
privire la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani cu funcţia renală
intactă peste: _doza zilnică recomandată
constituie 3-6 mg/kg greutate corporală şi zi, sub formă de doza
unică (de preferat) sau fracţionată
în 2 doze.
_Copii cu vârsta între o lună şi 12 ani:_ doza zilnică
recomandată este de 4,5-7,5 mg/kg greutate
corporală şi zi sub formă de doza unică (de preferat) sau
fracţionată în 2 doze.
_Nou-născuţi cu vârsta până la o lună:_ doza zilnică
recomandată este de 4-7 mg/kg greutate
corporală şi zi. Datorită timpului de înjumătăţire prelungit,
doza zilnică la nou-născuţi trebuie
administrată în doză unică.
Dozare pentru pacienţii cu insuficienţă renală
În caz de disfuncţie renală, doza zilnică recomandată trebuie
scăzută şi ajustată c