Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Progesterone
EXELTIS HEALTHCARE S.L.
G03DA04
Progesterone
100 mg
kapseli, pehmeä
Ei kaupan: 15, 30, 45, 60, 90
Ei kaupan: 15, 30, 45, 60, 90
progesteroni
Substituutioryhmä: 2632
Myyntilupa myönnetty
2022-07-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GEPRETIX 100 MG PEHMEÄT KAPSELIT progesteroni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. − Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. − Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. − Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gepretix on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gepretix -valmistetta 3. Miten Gepretix -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gepretix -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GEPRETIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ GEPRETIX ON Tämä lääke sisältää progesteronia eli keltarauhashormonia, joka on elimistössä muodostuva luontainen naishormoni. Kyseessä on progestiinihormonivalmiste, joka vaikuttaa korjaamalla elimistön hormonitasapainoa. MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tätä lääkettä käytetään elimistön progesteronivajeen aiheuttamiin häiriöihin. Lääkäri määrää sinulle tätä lääkettä, jos jompikumpi seuraavista koskee sinua: A) SINULLA ON PROGESTERONIN PUUTOS Munasarjojen luteaalivaiheessa tuottaman progesteronin pitoisuus on normaalia pienempi. Tällöin tätä lääkettä voidaan käyttää epäsäännöllisten kuukautisten hoitoon. B) KUUKAUTISESI LOPPUVAT PYSYVÄSTI (MENOPAUSSI, VAIHDEVUODET) Hormonihoidossa estrogeenin lisänä vaihdevuosien yhteydessä naisille, joilla on kohtu tallella. Progesteronia, jota Gepretix sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gepretix 100 mg kapseli, pehmeä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää: progesteroni.............................................................100 mg Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: soijalesitiini Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, pehmeä. Kananmunanmuotoinen, luonnonvalkoinen, pehmeä liivatekapseli, joka on n. 12 mm pitkä ja n. 8 mm leveä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Gepretix on tarkoitettu aikuisten hoitoon. - Progesteronivajeen aiheuttamat kuukautiskierron häiriöt, erityisesti kuukautisten epäsäännöllisyys - Vaihdevuosiin liittyvän estrogeenia sisältävän hormonihoidon lisänä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kohtu tallella. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Käyttöaiheen mukainen suositeltu annos on: − _Luteaalivaiheen häiriöt (epäsäännölliset kuukautiset):_ Valmistetta otetaan 10 vuorokauden ajan kussakin kuukautiskierrossa, yleensä kierron päivinä 17–26 nämä päivät mukaan lukien. Keskimääräinen annostus on 200–300 mg progesteronia vuorokaudessa kerta-annoksena tai jaettuna kahteen annokseen, esim. 200 mg illalla nukkumaanmenon yhteydessä ja tarvittaessa 100 mg aamulla. − _Vaihdevuosiin liittyvän hormonihoidon lisänä:_ Estrogeenihoitoon lisätään 200 mg progesteronia kerta-annoksena nukkumaanmenon yhteydessä vähintään 14 päivänä kuukaudessa eli jokaisen hoitojakson kahtena viimeisenä viikkona. Tämän jälkeen on odotettavissa tyhjennysvuotoa. _Pediatriset potilaat _ Ei ole asianmukaista käyttää Gepretix-valmistetta pediatrisille potilaille. 2 Antotapa Valmiste on tarkoitettu otettavaksi vain suun kautta. Lääkevalmistetta ei pidä ottaa ruuan kanssa. Valmiste otetaan mieluiten illalla nukkumaanmenon yhteydessä. Toinen annos otetaan aamulla. 4.3 VASTA-AIHEET Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa: - yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - diagnoso Citiți documentul complet