Gliatilin 1000 mg/4ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cholini alfosceras

Disponibil de la:

Italfarmaco SpA

Codul ATC:

N07AX02

INN (nume internaţional):

Cholini alfosceras

Dozare:

1000 mg/4ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Italfarmaco SpA, Italia

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLIATILIN 1000 MG/4 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Colină alfoscerat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gliatilin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gliatilin
3.
Cum să utilizaţi Gliatilin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gliatilin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLIATILIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a medicamentului Gliatilin – alfoscerat de
colină - ca precursor al fosfatidilcolinei
și transportorului de colină, are capacitatea potențială de a
preveni și corecta leziuni biochimice,
care fac parte din agenții patogeni principali ai sindromului
involutiv psihoorganic, adică, pot afecta
reducerea tonusului colinergic și pot modifica compoziția
fosfolipidică a membranelor celulare
nervoase.
Structura chimică a alphosceratus colină (conținând 40,5%
colină), precum și proprietățile sale
fizice și chimice asigura livrarea în țesutul cerebral și
substanțe active metabolic protejate. Studiile
preclinice farmacologice și studiile clinice au confirmat faptul că
alphosceratus colina exercită o
acțiune
eficientă
asupra
funcțiilor
mnezice
și
cognitive,
precum
și
starea
și
comportamentul
emoțional, din care deteri

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICELOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gliatilin 1000 mg/4 ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
O fiolă (4ml) conține:
Substanța activă: Colină alfoscerat 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Lichid transparent, incolor, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
sindroame
psiho-organice
degenerative
și
involutive
și
consecințe
ale
insuficienței
cerebrovasculare, cum ar fi tulburările cognitive primare și
secundare ale funcțiilor mnestice,
caracterizate prin tulburări de memorie, confuzie, dezorientare,
scăderea motivației, inițiativă și
capacitatea de concentrare;
- schimbări în sfera emoțională și comportamentală: labilitate
emoțională, iritabilitate crescută,
scăderea interesului; pseudodepresie senilă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Câte 1 fiolă o dată pe zi intramuscular (i.m.) sau intravenos
(i.v.) Pentru administrare intravenoasă
(i.v.), injectați soluția lent.
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la colină alfoscerat sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;

perioada de sarcină şi alăptare.
4.4
ATENȚIONĂRI ŞI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi în perioada de alăptare este
contraindicată.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje
Administrarea preparatului nu influenţează capacitatea de a conduce
vehiculele sau de a efectua
activităţi ce necesită atenţie sporită.
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Lipsesec
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA
Gliatilina este contraindicată în timpul sarcinii. Cu toate acestea,
studiile vizate au demonstrat
absența efectelor embriotoxice sau teratogene.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE A CONDUCE VEHICULE ȘI DE A FOLOSI
UTILAJE
2
Administrarea preparatului nu influenţează capacitatea de a conduce
vehiculele sau de a efectua