Gliclazid MR 60 mg comprimate cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Gliclazidum

Disponibil de la:

Lekpharm SRL

Codul ATC:

A10BB09

INN (nume internaţional):

Gliclazidum

Dozare:

60 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N60

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

Data de autorizare:

2017-03-29

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLICLAZID MR 30 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
GLICLAZID MR 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Gliclazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gliclazid MR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gliclazid MR
3.
Cum să luaţi Gliclazid MR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gliclazid MR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLICLAZID MR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gliclazid MR comprimate cu eliberare prelungită este un medicament
utilizat pentru reducerea
concentraţiei de zahăr din sînge (antidiabetic oral aparţinînd
grupei sulfonilureelor).
Gliclazid MR comprimate cu eliberare prelungită este utilizat în
anumite forme de diabet (diabetul
zaharat de tip 2) la adulţi, atunci cînd dieta, exerciţiile fizice
şi scăderea în greutate nu au efectul dorit
în menţinerea concentraţiei de zahăr din sînge în limitele
valorilor normale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GLICLAZID MR
NU LUAŢI GLICLAZID MR DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului
(enumerate la punctul 6), la alte medicamente din aceeaşi grupă
(sulfoniluree) sau la alte
medicamente înrudite (sulfonamide cu efect de scădere a glicemiei);
-
d

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gliclazid MR 30 mg comprimate cu eliberare prelungită
Gliclazid MR 60 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ_ _
_Gliclazid MR 30 mg _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine gliclazid - 30 mg.
_Gliclazid MR 60 mg _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine gliclazid - 60 mg.
_Excipient cu efect cunoscut:_ lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită
_Gliclazid MR 30 mg _
_Descriere:_ comprimate rotunde de culoare albă sau aproape albă,
formă cilindrică, plate, cu margini
teșite.
_Gliclazid MR 60 mg _
_Descriere:_ comprimate rotunde de culoare albă sau aproape albă,
formă cilindrică, plate, cu margini
teșite și incizie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Diabet zaharat non-insulinodependent (tip II). Medicamentul este
destinat pentru administrare în
asociere cu dietă și exerciții fizice; atunci cînd dieta și
exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a
controla valorile glicemiei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Medicamentul este destinat doar pentru tratamentul pacaienților
adulți.
Doza zilnică de Gliclazid MR poate varia de la 30 mg la 120 mg. Se
recomandă administrarea 1
dată pe zi, în timpul micului dejun. Comprimatele trebuie
înghițite întregi, fără a fi mestecate.
Dacă este omisă o doză, nu trebuie crescută doza administrată în
ziua următoare.
2
Similar altor antidiabetice orale, în fiecare caz, doza trebuie
ajustată individual, în funcţie de
răspunsul metabolic al pacientului.
Doza inițială recomandată - 30 mg (1 comprimat Gliclazid MR 30 mg
sau ½ comprimat Gliclazid
MR 60 mg).
Dacă nivelul glicemiei este controlat eficient, aceasta doză poate
fi utilizată pentru tratamentul de
întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută
treptat la 60 mg, 90 mg sau