Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GLUCOSE
Noridem Enterprises Ltd
B05BA03
GLUCOSE
10 x 100ml in PE-Flaschen, Laufzeit: 36 Monate,10 x 250ml in PE-Flaschen, Laufzeit: 36 Monate,10 x 500ml in PE-Flaschen, Laufzei
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Kohlenhydrate
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-10-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Glucose 5 % NORIDEM Infusionslösung Wirkstoff: Glucose _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET : 1. Was ist Glucose 5 % NORIDEM und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Glucose 5 % NORIDEM beachten? 3. Wie ist Glucose 5 % NORIDEM anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glucose 5 % NORIDEM aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST GLUCOSE 5 % NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glucose 5 % NORIDEM Infusionslösung ist eine Glucose-Lösung und wird eingesetzt - zur Kohlenhydratzufuhr im Rahmen einer parenteralen Ernährung (unter Umgehung des Magen-Darm-Traktes) - zur Zufuhr von freiem Wasser bei hypertoner Dehydratation (Flüssigkeits(Wasser)verlust) - als Trägerlösung (Lösung, in der ein Wirkstoff gelöst wird) und Verdünnungsmittel für kompatible Arzneimittel 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE 5 % NORIDEM BEACHTEN? GLUCOSE 5 % NORIDEM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den eingesetzten Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile der verwendeten Präparate sind. - wenn Sie an folgenden Erkrankungen oder Störungen leiden: - bei entgleister Zuckerkrankheit (Blutzuckerwerte und alle damit zusammenhängenden Stoffwechselvorgänge sind außer Kontrolle geraten). Citiți documentul complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glucose 5 % NORIDEM Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 55 mg Glucose-Monohydrat (entsprechend 50 mg Glucose). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. Energiegehalt: ca. 850 kJ/l (oder 200 kcal/l) Osmolarität: ca. 277 mosmol/l pH: 3,5 – 6,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Glucose 5 % NORIDEM Infusionslösung wird eingesetzt - zur Kohlenhydratzufuhr im Rahmen einer parenteralen Ernährung - zur Zufuhr von freiem Wasser bei hypertoner Dehydratation - als Trägerlösung und Verdünnungsmittel für kompatible Arzneimittel 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die Konzentration und Dosierung der Glucoselösung für die intravenöse Anwendung wird durch verschiedene Parameter, unter anderem Alter, Gewicht und klinischen Zustand des Patienten bestimmt. Die Glucose-Konzentrationen im Serum, der Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt sollten dabei sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). _ERWACHSENE: _ Tagesdosis: 500 ml bis 3 Liter. Bis zu 40 ml/kg KG und Tag, entsprechend 2 g Glucose/kg KG und Tag. Die max. Tagesdosis ergibt sich aus der üblichen Begrenzung für die intravenöse Flüssigkeitszufuhr. _Infusionsgeschwindigkeit: _ Die Infusionsrate hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab und darf die maximale Glucose-Verbrennungsrate des Patienten nicht überschreiten um eine Hyperglykämie zu vermeiden. Die max. Infusionsgeschwindigkeit beträgt 5 ml/kg KG und Stunde, entsprechend 0,25 g Glucose/kg KG und Stunde. Die max. Tropfgeschwindigkeit beträgt ca. 1,7 Tropfen/kg KG und Minute. _SÄUGLINGE, KLEINKINDER UND KINDER_: _Tagesdosis_ 0 – 10 kg KG (Körpergewicht): 100 ml/kg/24 h 10 – 20 kg KG: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h für jedes kg KG über 10 kg 20 kg KG: 1500 ml + 20 ml/kg/24 h für jedes kg KG über 20 kg _Infusionsg Citiți documentul complet