Hӓdensa 0,5 mg/5 mg/25 mg/g unguent rectal

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Monoclorcarvacrolum + Ihtiolum + Mentholum

Disponibil de la:

Alpen Pharma GmbH

Codul ATC:

C05AX03

INN (nume internaţional):

Monoclorcarvacrolum + Ihtiolum + Mentholum

Dozare:

0,5 mg/5 mg/25 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent rectal

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Germania

Data de autorizare:

2021-05-12

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
HÄDENSA 0,5 MG/5 MG/25 MG/G UNGUENT RECTAL
_Monoclorcarvacrol Ihtiol/Mentol _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiți din nou.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău, trebuie să vă adresați
unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Hädensa și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Hädensa
3. Cum să luați Hädensa
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Hädensa
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE HÄDENSA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hädensa reprezintă un unguent antihemoroidal pentru tratamentul
hemoroizilor interni și externi,
crăpăturilor pielii în jurul orificiului anal (fisuri anale) și
mâncărimii în zona anală.
Unguentul conține monoclorcarvacrol, ihtiol și mentol. Hädensa
manifestă efect antiinflamator, de
răcire, de înlăturare a durerii și are proprietăți antiseptice.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA HÄDENSA UNGUENT
NU UTILIZAȚI HÄDENSA UNGUENT
- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanțele active,
arahide, soia sau la oricare dintre
componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- la copii cu vârsta 12 ani, din cauza lipsei experienței de
utilizare.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Hädensa 0,5 mg/5 mg/25 mg/g unguent rectal
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVA
100 g unguent conţine monoclorcarvacrol 50 mg, ihtiol 500 mg, mentol
2500 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: conține ulei de arahide 0,15 g,
lanolină 50 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguent
Unguent de culoare brun-deschisă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hemoroizi interni și externi, fisuri anale, prurit anal.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți_
_ _
Doze
Hädensa unguent se aplică de 3 ori pe zi și suplimentar după
fiecare defecație.
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Mod de administrare
În caz de hemoroizi interni și fisuri anale, pentru a injecta
unguentul în canalul anal, poate fi utilizată
canula. Aplicați o cantitate mică de unguent pe canulă pentru a
facilita introducerea canulei. Canula se
va spală cu atenție după utilizare.
Durata tratamentului
Tratamentul local al hemoroizilor, de obicei, este o terapie de lungă
durată. Dacă simptomele nu se
ameliorează peste 5 zile, trebuie luate în considerare alte opțiuni
de tratament.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active, arahide, soia sau la
oricare dintre excipienții, enumerați la pct.
6.1.
Copii cu vârsta 12 ani, din cauza lipsei experienței de utilizare la
această populație de pacienți.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Hädensa unguent conține lanolină, care poate provoca reacții
cutanate locale (de exemplu, dermatită de
contact).
Hädensa unguent nu trebuie utilizat pe pielea extensiv lezată din
zona anală.
2
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu au fost efectuate studii de interacțiune.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_Fertilitatea _
Au fost efectuate studii preclinice, care nu au elucidat toxicitate
asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
_Sarcina _
Nu există date