Hӓdensa 1 mg/4 mg/50 mg supozitoare

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Monoclorcarvacrolum + Ihtiolum + Mentholum

Disponibil de la:

Alpen Pharma GmbH

Codul ATC:

C05AX03

INN (nume internaţional):

Monoclorcarvacrolum + Ihtiolum + Mentholum

Dozare:

1 mg/4 mg/50 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Germania

Data de autorizare:

2021-05-12

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
HÄDENSA 1 MG/4 MG/50 MG SUPOZITOARE
_Monoclorcarvacrol/Ihtiol/Mentol _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiți din nou.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău, trebuie să vă adresați
unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Hädensa și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Hädensa
3. Cum să luați Hädensa
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Hädensa
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE HÄDENSA SUPOZITOARE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hädensa reprezintă supozitoare antihemoroidale pentru tratamentul
hemoroizilor interni și externi,
crăpăturilor pielii în jurul orificiului anal (fisuri anale) și
mâncărimii în zona anală.
Supozitoarele conțin monoclorcarvacrol, ihtiol și mentol. Hädensa
manifestă efect antiinflamator, de
răcire, de înlăturare a durerii și proprietăți antiseptice.
Baza supozitorului conține grăsime din plante.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA HÄDENSA
NU UTILIZAȚI HÄDENSA SUPOZITOARE
- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanțele active,
arahide, soia sau la oricare dintre
componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- la copii cu vârsta 12 ani, din cauza lipsei experienței de
utilizare.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Discutați cu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Hädensa 1 mg/4 mg/ 50 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVA
1 supozitor conţine monoclorcarvacrol 1 mg, ihtiol 4 mg, mentol 50
mg.
Excipienți cu efect cunoscut: conține ulei de arahide 100 mg, ulei
de ricin 3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Supozitor
Supozitoare de culoare brun-deschisă.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hemoroizi interni și externi, fisuri anale, prurit anal.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți _
Doze
Supozitoarele Hädensa se administrează rectal, de 1 sau 2 ori pe zi
(de ex., dimineața și seara).
Mod de administrare
Supozitorul trebuie menținut în canalul anal timp de 1-2 min, pentru
a atinge un efect optim asupra
mucoasei anale, înainte de a fi inserat mai profund.
Se recomandă răcirea supozitorului (în frigider) înainte de
administrare.
Durata tratamentului
Tratamentul local al hemoroizilor, de obicei, este o terapie de lungă
durată. Dacă simptomele nu se
ameliorează peste 5 zile, trebuie luate în considerare alte opțiuni
de tratament.
Copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active, arahide, soia sau la
oricare dintre excipienții, enumerați la pct.
6.1.
Copii cu vârsta 12 ani, din cauza lipsei experienței de utilizare la
această populație de pacienți.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Hädensa supozitoare conțin ulei de ricin. Poate provoca reacții
cutanate locale.
Hädensa supozitoare nu trebuie administrate pe pielea extensiv
lezată din zona anală.
Nu se vor administra doze mai mari decât cele recomandate, datorită
riscului crescut de reacții adverse
și supradozajului accidental (vezi pct. 4.8).
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu au fost efectuate studii de interacțiune.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_Fertilitatea_
S