Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bencyclanum
Egis Pharmaceuticals PLC
C04AX11
Bencyclanum
25 mg/ml
soluţie injectabilă
2 ml N5x2
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2018-09-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HALIDOR 25 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Benciclan fumarat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Halidor soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halidor soluţie injectabilă 3. Cum să luaţi Halidor soluţie injectabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Halidor soluţie injectabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HALIDOR SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Benciclan, substanţa activă din Halidor - dilată vasele sanguine periferice şi relaxează muşchii netezi. Preparatul se utilizează pentru tratamentul unor afecţiuni, cauzate de îngustarea vaselor periferice, de asemenea pentru spasmul tractului gastro-intestinal, vezicii biliare, vezicii urinare şi căilor urinare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HALIDOR SOLUŢIE INJECTABILĂ În cazul următoarelor stări este contraindicată utilizarea Halidor soluţie injectabilă, de aceea dacă aveţi orice afecţiune descrisă mai jos adresaţi-vă medicului dumneavoastră. NU LUAŢI Halidor soluţie injectabilă dacă: - sunteţi alergic la benciclan (substanţa activă) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).; - aveți o Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Halidor 25 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine: benciclan fumarat 25 mg Fiecare fiolă (2 ml) conţine:_substanţa activă_: benciclan fumarat 50 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie transparentă, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _MALADII VASCULARE _ _Afecţiuni vasculare periferice_: boala Raynaud, alte afecţiuni însoţite de acrocianoză, cauzate de spasm vascular, de asemenea stări cauzate de ocluzia arterială. _Afecţiuni _ _vasculare _ _cerebrale_: în componenţa terapiei complexe a tulburărilor circulaţiei cerebrale. _SPASMUL ORGANELOR INTERNE _ _Maladii gastrointestinale_: gastroenterite de diversă etiologie (în special de etiologie infecţioasă), colite infecţioase şi inflamatorii, maladii funcţionale ale intestinului gros, tenesme, meteorism postoperator, colecistită, litiază biliară, stări după colecistectomie, tulburarea motilităţii în dischinezia sfincterului Oddi, ulcer gastric şi duodenal – în asociere cu alte preparate. _Afecţiuni urologice_: tenesme ale vezicii urinare, în calitate de remediu adjuvant în terapia complexă a litiazei renale (în asociere cu analgezice în caz de colică renală), pregătirea pentru metodele instrumentale de diagnostic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare _MALADII VASCULARE _ Perfuzie intravenoasă În afecţiuni vasculare poate fi utilă administrarea în perfuzie intravenoasă a benciclanului în doză zilnică de 200-300 mg, divizată în 2-3 administrări. Medicamentul se va perfuza lent, timp de aproximativ o oră. Durata tratamentului se va stabili de medic. _ÎNLĂTURAREA SPASMULUI ORGANELOR INTERNE _ Administrare intravenoasă în bolus şi intramusculară În cazuri acute se administrează intravenos lent 2-4 fiole preparat; conţinutul fiolei se dizolvă cu soluţie c Citiți documentul complet