Hemomycin 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azithromycinum

Disponibil de la:

Hemofarm AD

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycinum

Dozare:

200 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

pulbere pentru suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Hemofarm AD, Serbia

Data de autorizare:

2017-10-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMĂTOR/PACIENT
HEMOMYCIN 200 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Azithromycinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hemomycin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luații Hemomycin
3.
Cum să luați Hemomycin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hemomycin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE HEMOMYCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicina, substanța activă din Hemomycin, face parte din grupul
medicamentelor antibiotice
macrolide-azilide, cu acțiune bacteriostatică și un spectru larg de
acțiune. Hemomycin este indicat
în tratamentul infecțiilor cauzat de bacteriile sensibile la
azitromicină:

infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronșita şi
pneumonie cominitară;

infecţii ale tractului respirator superior, incluzând inflamaţia
faringelui, amigdalelor,
sinusurilor;

inflamaţii ale urechii (otită medie);

infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;

infecţii genitale necomplicate (uretrită, cervicită) determinate de
Chlamydia trachomatis.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI HEMOMYCIN
NU UTILIZAŢI HEMOMYCIN DACĂ AVEȚI:
-
dacă sunteți alergic la azitromicină, la eritromicină, la alte
macrolide sau ketolide sau la
oricare dintre celelal

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hemomycin 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie reconstituită conţine substanţa activă:
azitromicină - 200 mg (sub formă de dihidrat
de azitromicină 209,6);
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol (E420). Pentru lista tuturor
excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare albă sau practic albă cu aromă de fructe.
Descrierea suspensiei reconstituite: suspensie de culoare practic
albă cu aromă de fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hemomycin este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, care
sunt determinate sau se
presupune că sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme
sensibile (vezi punctul 5.1):

bronşită;

pneumonie comunitară;

sinuzită;

faringită, tonzilită (vezi punctul 4.4 referitor la infecția cu
streptococi);

otită medie;

infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;

uretrită şi cervicită fără complicaţii, determinate de
_Chlamydia trachomatis_.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Azitromicina se administrează oral cu 1 oră înainte sau peste 2 ore
după luarea mesei, 1 dată pe zi.
Acest preparat este indicat adulților și copiilor cu vârsta mai
mare de 6 luni.
_Pregătirea suspensiei:_
În flacon se adaugă apă (distilată sau fiartă şi răcită)
până la linia de marcare. Conţinutul
flaconului se agită bine până la obţinerea unei suspensii omogene.
Dacă nivelul suspensiei preparate este mai jos decât linia de
marcare de pe etichetă, se adaugă
repetat apă până la linie şi se agită. Doza se măsoară cu
ajutorul linguriței dozatoare cu marcare.
Suspensia pr epar at ă est e st abilă la t e mp eratura camerei timp
de 5 zile.
_COPII CU MASA CORPORALĂ MAI MICĂ DE 45 KG_
Preparatul se indică