Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Heparini de sodiu
Indar SAP
B01AB01
Heparini natrium
5000 UI/ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Indar SAP, Ucraina
2023-02-26
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HEPARIN-INDAR 5000 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _Heparinum natricum _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _-_ _ _ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _-_ _ _ Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. _-_ _ _ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. _-_ _ _ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Heparin-Indar şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Heparin-Indar 3. Cum să utilizaţi Heparin-Indar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Heparin-Indar 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HEPARIN-INDAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Heparin-Indar conţine substanţa activă heparină sodică, care este o heparină standard, nefracţionată. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumit anticoagulante, care modifică felul în care coagulează sângele dumneavoastră. Cum acţionează Heparin-Indar Inhibarea coagulării este consecinţa cuplării heparinei cu antitrombina III. Complexul heparină- antitrombină III inactivează trombina şi factorii activaţi ai coagulării sanguine IXa, Xa, XIIa, XIa (cea mai importantă este capacitatea inhibării trombinei şi factorului Xa activat). Heparin-Indar este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 1 lună pentru a trata: - tromboza venoasă profundă şi embolismul pulmonar ( _embolismul reprezintă obstruarea _ _bruscă a unui vas de sânge de către un Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Heparin-Indar 5000 UI/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 1 ml soluţie injectabilă conţine 5000 UI heparină sodică* (25000 UI/5 ml). *produsă din mucoasa intestinală de porcine Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic 9 mg/ml, clorură de sodiu 3,40 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Lichid transperent, incolor sau de culoare galben-deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Heparina este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 1 lună. Aceasta este o heparină standard, nefracţionată. Indicaţiile terapeutice sunt următoarele: Tratament curativ: - tromboză venoasă profundă şi embolie pulmonară; - sindrom coronarian acut, infarct miocardic; - boala arterială periferică ocluzivă acută. Profilaxie: - tromboză venoasă profundă şi embolie pulmonară; - coagularea sângelui în circulaţia extracorporală şi în timpul hemodializei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se utilizează numai în mediu spitalicesc. Doze Tratament curativ _Adulţi_ : Doza iniţială: 5000 UI intravenos; Doza de întreţinere: 1000-2000 UI/oră prin perfuzie intravenoasă continuă sau 5000-10 000 UI pe cale intravenoasă la fiecare 4 ore. _ _ _Vârstnici_ : Reducerea dozelor este recomandată, îndeosebi la femei. _ _ _Copii (>1 lună) şi adolescenţi_ : 2 Doza iniţială: 50 UI/kg pe cale intravenoasă; Doza de întreţinere: 15-25 UI/kg/oră prin perfuzie intravenoasă sau 100 UI/kg pe cale intravenoasă la fiecare 4 ore. _ _ _Monitorizarea biologică _ Doza heparinei la administrarea intravenoasă se stabileşte astfel, încât timpul de tromboplastină parţial activat (APTT) să aibă valori de 1,5-2,5 mai mari faţă de valorile martor. La copii cu vârsta sub 1 an obţinerea efectului hipocoagulant pe fundalul administrării heparinei nefracţionate poate fi o cauză a complicaţiilor Citiți documentul complet