HOTEMIN 20 mg kemény kapszula

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

piroxikám

Disponibil de la:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Codul ATC:

M01AC01

INN (nume internaţional):

piroxicam

Unități în pachet:

20x buborékcsomagolásban

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03770 / 02 - V - TT - igen

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

1991-09-01

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HOTEMIN 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
piroxikám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hotemin 20 mg kemény kapszula
(továbbiakban Hotemin kapszula)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hotemin kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Hotemin kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Hotemin kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HOTEMIN KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Hotemin kapszula hatóanyaga a piroxikám, a nem-szteroid
gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID)
csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer csillapítja
a fájdalmat és csökkenti az ízületek
duzzanatát.
Mielőtt kezelőorvosa felírná a Hotemin kapszulát, összeveti a
gyógyszer az Ön esetében várható
előnyeit annak várható kockázataival. Kezelőorvosa
felülvizsgálatokra rendelheti be Önt és
megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a Hotemin kapszula
szedése miatt.
A Hotemin kapszula az oszteoartrózis (artrózis, degeneratív
ízületi betegség), a reumatoid ízületi
gyulladás és a spondilitisz ankilopoetika (a gerinc r

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
HOTEMIN 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Kapszulánként 20 mg piroxikámot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
Laktóz-monohidrát (162 mg kapszulánként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Átlátszatlan, mályvaszínű, 2-es méretű Coni Snap kemény
zselatin kapszulába töltött fehér vagy
zöldes fehér vagy sárgás-fehér granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A piroxikám nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) hatóanyag, ami az
osteoarthrosis, rheumatoid
arthritis vagy spondylitis ankylopoetica tüneteinek enyhítésére
javallt. NSAID rendelése esetén a
piroxikám — biztonságossági profilja miatt (lásd 4.2, 4.3 és
4.4 pont) — nem elsőként választandó
szer.
A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg
általános veszélyeztetettségének
felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Hotemin felírását gyulladásos és degeneratív reumás
betegségekben szenvedő betegek
diagnosztikus vizsgálatában és kezelésében jártas orvosnak kell
elkezdenie.
Adagolás
Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 20 mg.
A betegek többségénél napi 20 mg fenntartó adagra van szükség,
de a betegek egy viszonylag kis
csoportja esetében, napi 10 mg is elegendő.
Az ajánlott napi maximális adag 20 mg.
A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges
legkisebb hatékony adag lehető
legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra
csökkenthetők. 20 mg-nál kisebb adagok
előállítására más piroxikám hatóanyagú készítmény
alkalmazása javasolt.
A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell
vizsgálni. Ha a kezelés folytatását
szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell
kísérnie.
Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a
gastrointestinalis szövődmények fokozott
kockázatával jár, gyomor