Humodar R 100R 100 UI/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Insulinum umane

Disponibil de la:

Indar SAP pentru producerea insulinelor

Codul ATC:

A10AB01

INN (nume internaţional):

Insulinum humanum

Dozare:

100 UI/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

10 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Indar SAP pentru producerea insulinelor, Ucraina

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HUMODAR R 100R 100 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Insulină umană
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
–
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
–
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
–
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
–
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea pot
include
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Humodar R 100R şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Humodar R 100R
3. Cum să utilizaţi Humodar R 100R
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Humodar R 100R
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HUMODAR R 100R ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Humodar R 100R este o insulină umană cu acţiune rapidă.
Humodar R 100R este indicat pentru reducerea nivelului de zahăr din
sânge la
pacienții
cu
diabet
zaharat.
Diabetul
este
o
afecţiune
în
care
organismul
dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla
concentraţia de
zahăr
din
sânge.
Tratamentul
cu
Humodar
R
100R
ajută
la
prevenirea
complicaţiilor diabetului.
Humodar R 100R va începe să vă scadă nivelul zahărului din sânge
deja peste 30
minute după administrare şi efectul va dura 5-7 ore. Humodar R 100R
poate să
se
administreze
în
asociere
cu
Humodar
B
100R
(insulină
cu
acțiune
intermediară).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HUMODAR R 100R
NU UTILIZAŢI HUMODAR R 100R:
dacă sunteţi alergic la insulină umana sau la o

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Humodar R 100R 100 UI/ml soluţie injectabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine_ _insulină umană recombinată
100 UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină
pentru menţinerea
nivelului normal de zahăr în sânge.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înaintea primei administrări a medicamentului e necesar de efectuat
testul cutanat de
sensibilitate la insulină.
Doza, regimul de administrare şi numărul de injecţii se stabilesc
de către medic în
mod individual, în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Humodar R 100R se administrează subcutanat, de asemenea poate fi
administrat
intramuscular, deşi această cale de administrare nu se recomandă.
Humodar
R 100R
poate fi administrat intravenos.
Humodar R 100R se administrează subcutanat prin injectare în
regiunea deltoidiană,
coapsă, regiunea fesieră sau în peretele abdominal. Locul
injectării trebuie schimbat
astfel, încât injectarea în unul şi acelaşi loc să nu să se
repete mai frecvent decât o dată
pe lună.
La administrarea medicamentului Humodar R 100R e necesar de evitat
nimerirea
acului într-un vas sanguin. La administrarea medicamentului nu se
permite de a
fricţiona locul injectării.
Pacienţii vor fi instruiţi detaliat privind metoda injectării.
Humodar R 100R poate fi
administrat în asociere cu Humodar B 100R. Necesarul în insulină
variază semnificativ
în insuficienţă renală sau hepatică.
_Mod de administrare _
Înainte de prima utilizare a flaconului se va înlătura capacul de
plastic, care denotă faptul
că medicamentul nu a fost utilizat anterior. Se aspiră în seringă
o cantitate de aer egală
cu doza de insulină necesară şi se introduce aerul în flaconul cu
insulină (dar nu în