Humulin M3 100 UI/ml suspensie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Insulinum umane

Disponibil de la:

Eli Lilly and Company

Codul ATC:

A10AD01

INN (nume internaţional):

Insulinum humanum

Dozare:

100 UI/ml

Forma farmaceutică:

suspensie injectabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Eli Lilly and Company , SUA

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HUMULIN M3 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ
Insulină umană izofan bifazică
(insulină umană de biosinteză obţinută prin tehnologie ADN
recombinant)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este HUMULIN M3 şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi HUMULIN M3
3.
Cum să utilizaţi HUMULIN M3
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează HUMULIN M3
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HUMULIN M3 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Insulina este un hormon natural, produs de către pancreas. Dacă
pancreasul dumneavoastră nu
produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din
sângele dumneavoastră, veţi face
diabet zaharat. HUMULIN este un înlocuitor al insulinei
dumneavoastră. HUMULIN este produs în
laborator prin
„tehnologia recombinării ADN” şi are aceeaşi structură precum
hormonul natural. Ca urmare, este
diferit faţă de insulinele din surse animale.
Medicamentul dumneavoastră se numeşte HUMULIN M3 , 100 UI/ml,
suspensie injectabilă în
flacon. Este o marcă de insulină umană. Concentraţia sa este de
100 unităţi pe mililitru (ml).
Flaconul conţine 10 ml (1000 unităţi).
Utilizaţi tipul de HUMULIN pe care vi l-a recomandat medicul
dumneavoastră. Nu schimbaţi
insulina dumneavoastră decât dacă vă recomandă

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HUMULIN M3 100 UI/ml suspensie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Medicamentele Humulin conţin insulină umană de biosinteză
(produsă pe _Escherichia coli _
prin tehnologie ADN recombinant).
Fiecare mililitru suspensie injectabilă conţine insulină umană
izofan bifazică 100 UI, compusă
din insulină umană izofan 70 UI şi insulină umană regular 30 UI.
Un flacon conţine 10 ml suspensie injectabilă, echivalent cu 1000 UI
insulină izofan bifazică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă
Suspensie sterilă de insulină umană de culoare albă, cu sediment
alb şi supernatant incolor
până la aproape incolor, cu pH-ul ajustat între 6,9-7,5. La
agitarea uşoară suspensia se reface
uşor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină
pentru menţinerea homeostaziei
glucozei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul este individual, fiind stabilit de către medic, în funcţie
de necesităţile pacientului.
HUMULIN M3 trebuie administrat injectabil subcutanat, dar poate fi
administrat, chiar dacă nu este
recomandat uzual, şi intramuscular. Această formă de prezentare nu
trebuie administrată intravenos.
Preparatele de insulină se administrează, de obicei, subcutanat, la
nivelul peretelui abdominal. Se pot
administra, de asemenea, la nivelul coapsei, regiunii fesiere sau
deltoidiene. Locurile de injectare ale
preparatului insulinic trebuie schimbate prin rotaţie, în cadrul
aceleiaşi regiuni anatomice; aceeaşi
regiune nu trebuie folosită mai frecvent decât, aproximativ, o dată
pe lună.
La administrarea injectabilă a oricărui preparat insulinic Humulin
trebuie avut grijă să nu se
puncţioneze un vas de sânge. După orice administrare de insulină,
locul la nivelul căruia s-a
efectuat injectarea nu trebuie masat. Pacienţii trebuie instruiţi
să folosească tehni