Humulin NPH 100 UI/ml suspensie injectabilă în cartuş

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Insulinum umane

Disponibil de la:

Lilly France

Codul ATC:

A10AC01

INN (nume internaţional):

Insulinum humanum

Dozare:

100 UI/ml

Forma farmaceutică:

suspensie injectabilă în cartuş

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lilly France , Franţa

Data de autorizare:

2018-05-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HUMULIN NPH 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN CARTUȘ
Insulină umană izofan
(insulină umană de biosinteză obţinută prin tehnologia ADN
recombinant)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect (vezi pct.
4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Humulin NPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să țtiți înainte să utilizaţi Humulin NPH
3.
Cum să utilizaţi Humulin NPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Humulin NPH
6.
Conţinutul ambalajului şi informaţii
1.
CE ESTE HUMULIN NPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Insulina este un hormon natural, produs de către pancreas. Dacă
pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sângele
dumneavoastră, veţi face diabet zaharat.
Humulin este un înlocuitor al insulinei dumneavoastră. Humulin este
produs în laborator prin
„tehnologia recombinării ADN” şi are aceeaşi structură precum
hormonul natural. Ca urmare, este
diferit faţă de insulinele din surse animale.
Utilizaţi tipul de Humulin pe care vi l-a recomandat medicul
dumneavoastră. Nu schimbaţi insulina
dumneavoastră decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră;
chiar şi în această situaţie este necesară
precauţie. Nu trebuie să amestecaţi Humulin cu insuline animale,
sau cu insuline fabricate

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Humulin NPH 100 UI/ml suspensie injectabilă în cartuș
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Medicamentele Humulin conţin insulină umană de biosinteză
(produsă pe
_Escherichia coli _
prin
tehnologie ADN recombinant).
Fiecare mililitru suspensie injectabilă conţine insulină umană
izofan 100 UI.
Fiecare cartuş conţine 3 ml suspensie injectabilă, echivalent cu
insulină izofan 300
UI. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă
Humulin NPH este o suspensie sterilă în soluţie tampon fosfat
izotonă, care poate forma un precipitat
alb, cristalin şi lichid supernatant incolor sau aproape incolor, cu
pH ajustat între 6,9-7,5. La agitarea
uşoară suspensia se reface uşor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină
pentru menţinerea homeostaziei
glucozei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul este individual, fiind stabilit de către medic, în funcţie
de necesităţile pacientului.
Humulin NPH trebuie administrat injectabil subcutanat, dar poate fi
administrat, chiar dacă nu este
recomandat uzual, şi intramuscular. Această formă de prezentare nu
trebuie administrată intravenos.
Preparatele de insulină se administrează, de obicei, subcutanat, la
nivelul peretelui abdominal. Se pot administra,
de asemenea, la nivelul coapsei, regiunii fesiere sau deltoidiene.
Locurile de injectare ale preparatului insulinic
trebuie schimbate prin rotaţie, în cadrul aceleiaşi regiuni
anatomice; aceeaşi regiune nu trebuie folosită mai
frecvent decât, aproximativ, o dată pe lună
pentru a reduce riscul de lipodistrofie și amiloidoză cutanată
(vezi
pct. 4.4 și 4.8)
.
La administrarea injectabilă a oricărui preparat insulinic Humulin
trebuie avut grijă să
nu se
puncţioneze un vas de sânge. După orice administrare de insulină,
locul la nivelul căruia s-a efectuat
injectarea nu trebuie ma