Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Hialuronat de sodiu
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
M09AX01
Sodium hyaluronate
30 mg/2 ml
soluţie injectabilă în seringă preumplută
N1
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2022-05-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HYALURON-BP 30 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ Hialuronat de sodiu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Hyaluron-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Hyaluron-BP 3. Cum să utilizaţi Hyaluron-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Hyaluron-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HYALURON-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Hyaluron-BP conţine ca substanţă activă hialuronatul de sodiu, care este un derivat al acidului hialuronic. Acid hialuronic se găseşte în mod normal în articulaţii şi conferă elasticitatea şi vâscozitatea lichidului sinovial (articular). Hyaluron-BP este indicat în boli degenerative ale articulațiilor (de exemplu, osteoartrite) pentru ameliorarea de durată a durerii, la pacienții la care tratamentul non-farmacologic și analgezic simplu (de ex. cu acetaminofen) este ineficient. Osteoartrita (artroza) este o boală care afectează articulaţiile, acestea devenind dureroase şi cu dificultate la mişcare. Hyaluron-BP este indicat ca supliment vâscoelastic sau ca înlocuitor al lichidului sinovial în articulaţiile umane. Acţiunile produsului Hyaluron-BP sunt de lubrifiere şi suport me Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hyaluron-BP 30 mg/2 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O seringă preumplută 2 ml soluţie injectabilă conţine hialuronat de sodiu 30 mg. Excipient cu efect cunoscut: sodiu 3.97 mg/ml Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie incoloră, vâscoasă şi limpede 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hyaluron-BP este indicat ca supliment vâscoelastic sau ca înlocuitor al lichidului sinovial în articulaţiile umane. Hyaluron-BP este indicat pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor degenerative ale articulaţiilor sinoviale, precum osteoartrita, la pacienții la care tratamentul non-farmacologic și analgezic simplu (de ex. cu acetaminofen) este ineficient. Acţiunile produsului Hyaluron-BP sunt de lubrifiere şi suport mecanic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Hyaluron-BP se administrează numai de medici specialişti instruiţi în tehnica de administrare intraarticulară. HYALURON-BP TREBUIE ADMINISTRAT STRICT INTRAARTICULAR. NU SE ADMINISTREAZĂ INTRAVENOS. TEHNICA DE ADMINISTRARE ASEPTICĂ TREBUIE SĂ FIE URMATĂ STRICT. Adulţi (inclusiv vârstnici) Volumul administrat variază în funcţie de dimensiunea spaţiului articular, dar nu trebuie să depăşească 2 ml pentru genunchi şi alte articulaţii mari și 1 ml pentru articulaţii mici. _Medicul specialist are responsabilitatea de a stabili volumul de administrare adecvat şi de a se asigura _ _că articulaţia nu este supraîncărcată. _ Hyaluron-BP trebuie injectat lent în spaţiul articular, utilizând o tehnică standard de injectare intraarticulară. Hyaluron-BP se administrează în articulaţia afectată o dată pe săptămână, timp de 3 săptămâni consecutiv. Mai multe articulaţii pot fi tratate simultan. Trebuie utilizate seringi separate de Hyaluron-BP pentru fiecare articulație care trebuie tratată. Tratamentul nu poate f Citiți documentul complet