Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
M01AE01
ibuprofen
svečka
ibuprofen 125 mg / 1 svečka
Rektalna uporaba
10 svečka
BRp
ibuprofen
Pakiranje :škatla z 10 svečkami (2 x 5 svečk v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
JAZMP-IB/039 – 22.03.2024 NAVODILO ZA UPORABO IBUBEL 125 MG SVEČKE ibuprofenum PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika. • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. • Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo V 3 DNEH , se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ibubel in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ibubel 3. Kako uporabljati zdravilo Ibubel 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ibubel 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IBUBEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ibubel vsebuje učinkovino ibuprofen in spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID). Uporablja se za zniževanje povišane telesne temperature, kratkotrajno lajšanje blagih do srednje močnih bolečin, kot je bolečina pri izraščanju zob, zobobol, glavobol, izpahi in zvini, bolečine ob vnetem grlu in bolečine v ušesih. Zdravilo Ibubel se uporablja tudi za blaženje simptomov gripe in prehlada. Zdravilo Ibubel je namenjeno ZA UPORABO PRI OTROCIH, V STAROSTI OD 2 LET DO 6 LET IN HKRATI S TELESNO MASO 12,5 KG ALI VEČ. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO IBUBEL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IBUBEL: • če je otrok alergičen na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če je otrok mlajši od 2 let ali ima telesno maso manjšo od 12,5 kg, • če je otrok alergičen na salicilate ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (če so se v preteklosti pri otroku, po jemanju teh zdravil pojavili izbokli srbeči izpuščaji Citiți documentul complet
JAZMP-IB/039 – 22.03.2024 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ibubel 125 mg svečke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena svečka vsebuje 125 mg ibuprofena. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA svečka Svečke so bele do skoraj bele barve valjaste oblike z zaobljeno konico. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ibubel se uporablja za: • zniževanje povišane telesne temperature, • kratkotrajno lajšanje blagih do srednje močnih bolečin, kot so bolečina pri izraščanju zob, zobobol, glavobol, izpahi in zvini, lajšanje bolečin ob vnetem grlu in bolečine v ušesih, • lajšanje bolečine in povišane telesne temperature v povezavi s prehladom ali gripo. Zdravilo Ibubel je namenjeno za uporabo pri otrocih, v starosti od 2 let do 6 let in hkrati s telesno maso 12,5 kg ali več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravila Ibubel se ne sme uporabljati pri otrocih, lažjih od 12,5 kg. Običajni dnevni odmerek ibuprofena je 20 mg/kg telesne mase razdeljeno na več odmerkov. Tabela odmerjanja: STAROST (TELESNA MASA) POSAMEZNI ODMEREK DNEVNI ODMEREK 2 leti – 4 leta (12,5 kg – 17 kg) 1 svečka 1 svečka s presledkom 6 – 8 ur med odmerki. Največji dnevni odmerek so 3 svečke na dan. 4 leta – 6 let (17 kg – 20,5 kg) 1 svečka 1 svečka s presledkom 6 ur med odmerki. Največji dnevni odmerek so 4 svečke na dan. JAZMP-IB/039 – 22.03.2024 Če se v 3 dneh simptomi ne izboljšajo ali se poslabšajo oz. pojavijo novi ali jemanje tega zdravila ne zniža povišane telesne temperature, je potrebno poiskati nasvet zdravnika, ki presodi o primernosti nadaljnjega zdravljenja. _Bolniki z blago ali zmerno okvaro ledvic: _ Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja ledvic odmerka ni treba prilagajati (za bolnike s hudo okvaro ledvic glejte poglavje 4.3). _ _ _Bolniki z blago ali zmerno okvaro jeter: _ Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter odmerka ni treba prilagajati (za bolnike s hudo okvaro jeter glejt Citiți documentul complet