Imicinem-TF 500 mg/500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Imipenemum + Cilastatinum

Disponibil de la:

IM 'TriplePharm' SRL

Codul ATC:

J01DH51

INN (nume internaţional):

Imipenemum + Cilastatinum

Dozare:

500 mg/500 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

IM 'TriplePharm' SRL , Republica Belarus

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
IMICINEM-TF 500 MG/500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Imipenem/Cilastatin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Imicinem-TF şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imicinem-TF
3.
Cum să utilizaţi Imicinem-TF
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Imicinem-TF
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IMICINEM-TF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imicinem-TF aparţine unui grup de medicamente denumite antibiotice
carbapeneme.
Este capabil să distrugă o gamă largă de bacterii (germeni) ce
provoacă infecţii în diferite părţi ale
corpului la adulţi şi copii cu vârsta de un an sau mai mult.
TRATAMENT
Medicul dumneavoastră v-a prescris Imicinem-TF pentru că aveţi una
(sau mai multe) dintre
următoarele tipuri de infecţii:

Infecţii complicate la nivelul abdomenului

Infecţii care afectează plămânii (pneumonie)

Infecţii pe care le puteţi lua în timpul sau după naştere

Infecţii complicate ale tractului urinar

Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi.
Imicinem-TF poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu număr
scăzut de celule albe din sânge,
care au febră care este suspectată a fi din cauza unei infecţii
bacteriene.
Imicinem-TF po

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Imicinem-TF 500 mg/500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine imipenem 500 mg, cilastatin 500 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon conţine sodiu 37,6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Pulbere de culoare de la albă până la galben-pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Imicinem-TF este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi şi copii cu vârsta de 1 an sau
mai mult (vezi pct. 4.4 şi 5.1):

Infecţii intra-abdominale complicate;

Pneumonie severă, inclusiv nozocomială şi pneumonie asociată
ventilaţiei mecanice;

Infecţii intra- şi postpartum;

Infecţii complicate ale tractului urinar;

Infecţii complicate cutanate sau ale ţesuturilor moi.
Imicinem-TF poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu
neutropenie şi cu febră care este
suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie asociată sau care este
suspectată a fi asociată cu oricare
dintre infecţiile enumerate mai sus.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Dozele
recomandate
de
Imicinem-TF
reprezintă
cantitatea
de
imipenem/cilastatin
ce
trebuie
administrată.
Doza zilnică de Imicinem-TF trebuie să se stabilească în funcţie
de tipul şi severitatea infecţiei,
agenţii patogeni izolaţi, funcţia renală a pacientului (vezi pct.
4.4 şi 5.1).
_ _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Pentru pacienţii cu funcţie renală normală (clearance-ul
creatininei > 90 ml/min), schemele de
tratament recomandate sunt:
- 500 mg/500 mg la fiecare 6 ore
sau
- 1000 mg/1000 mg la fiecare 8 ore sau la fiecare 6 ore.
Se recomandă ca, în cazul infecţiilor suspectate sau dovedite a fi
determinate de