Imipenem şi Cilastatin 500 mg/500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Imipenemum + Cilastatinum

Disponibil de la:

Ninhua Group Co., Ltd

Codul ATC:

J01DH51

INN (nume internaţional):

Imipenemum + Cilastatinum

Dozare:

500 mg/500 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU
CONSUMATOR/PACIENT
IMIPENEM ȘI CILASTATIN 500 MG/500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
_Imipenem și Cilastatin_
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Imipenem și Cilastatin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imipenem și Cilastatin
3.
Cum să utilizaţi Imipenem și Cilastatin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Imipenem și Cilastatin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IMIPENEM ȘI CILASTATIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imipenem și Cilastatin aparţine unui grup de medicamente denumite
antibiotice carbapeneme.
Este capabil să distrugă o gamă largă de bacterii (germeni) ce
provoacă infecţii în diferite părţi
ale corpului la adulţi şi copii cu vârsta de un an sau mai mult.
Medicul dumneavoastră v-a prescris Imipenem și Cilastatin pentru că
aveţi una (sau mai multe)
dintre următoarele tipuri de infecţii:

Infecţii complicate la nivelul abdomenului

Infecţii care afectează plămânii (pneumonie)

Infecţii pe care le puteţi lua în timpul sau după naştere

Infecţii complicate ale tractului urinar

Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi
Imipenem și Cilastatin poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor
cu număr scăzut

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Imipenem și Cilastatin 500 mg/500 mg pulbere pentru soluţie
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine imipenem (sub formă de imipenem monohidrat)
500 mg şi cilastatin (sub
formă de cilastatin sodic) 500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare flacon conţine sodiu 1,6 mmol
(37,5 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Pulbere higroscopică de culoare aproape albă până la alb gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Imipenem și Cilastatin este indicat în tratamentul următoarelor
infecţii la adulţi şi copii cu vârsta de
1 an sau mai mult (vezi pct. 4.4 şi 5.1):

Infecţii intra-abdominale complicate;

Pneumonie severă, care necesită spitalizare şi pneumonie asociată
ventilaţiei mecanice;

Infecţii intra- şi postpartum;

Infecţii complicate ale tractului urinar;

Infecţii complicate cutanate sau ale ţesuturilor moi.
Imipenem și Cilastatin poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor
cu neutropenie şi cu febră care este
suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie asociată sau care este
suspectată a fi asociată cu oricare
dintre infecţiile enumerate mai sus.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele recomandate de Imipenem și Cilastatin reprezintă cantitatea
de Imipenem și Cilastatin ce
trebuie administrată.
Doza zilnică de Imipenem și Cilastatin trebuie să se stabilească
în funcţie de tipul şi severitatea
infecţiei, agenţii patogeni izolaţi, funcţia renală a pacientului
şi greutatea corporală (vezi pct. 4.4 şi
5.1).
Adulţi şi adolescenţi
Pentru pacienţii cu funcţie renală normală (clearance-ul
creatininei > 70 ml/min/1,73 m²), dozele
recomandate sunt:
500 mg/500 mg l