Țară: Bosnia și Herțegovina
Limbă: croată
Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
циластатин, Имипенем
Pharmavision BH d.o.o.
J01DH51
cilastatin, imipenem
500 mg/1 bočica+ 500 mg/1 bočica
prašak za rastvor za infuziju
1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg imipenem (u obliku imipenem monohidrata) i 500 mg cilastatin (u obliku cilastatin natrijuma)
10 bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o. , Slovenija
Važeći
2018-02-01
1 UPUTSTVO ZA LIJEK Imipenem/cilastatin AptaPharma, prašak za rastvor za infuziju, 10 x 0.5g/0.5g Proizvođač: Apta Medica Internacional d.o.o. Adresa: Likozarjeva ul.6, 1000 Ljubljana, Slovenija Podnosilac zahteva: Pharmavision BH Adresa: Mladena StojanoviĆa, Banja Luka, Bosna i Hercegovina ZaštiĆeno ime, jaČina, farmaceutski oblik Imipenem/cilastatin AptaPharma, 10 x 0.5g/0.5g, prašak za rastvor za infuziju INN: imipenem, cilastatin Za lijekove koji se izdaju samo uz ljekarski recept Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Imipenem/cilastatin AptaPharma i čemu je namjenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Imipenem/cilastatin AptaPharma 3. Kako se upotrebljava lijek Imipenem/cilastatin AptaPharma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Imipenem/cilastatin AptaPharma 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK Imipenem/cilastatin AptaPharma I ČEMU JE NAMJENJEN “ Imipenem/cilastatin AptaPharma ” sadrži dva različita lijeka pod nazivom Imipenem i Cilastatine natrijum. Imipenem pripada grupi lijekova koji se zovu betalaktamski antibiotici. Imipenem moze da ubije široki spektar bakterija. Bakterije su organizmi koji mogu uzrokovati infekciju. Imipenem može postati neaktivan (spriječen da djeluje) preko reakcije koja se odvija u bubrezima Cilastatine natrijum spriječava ovu reakciju. Za šta se koristi “ Imipenem/cilastatin AptaPharma ”? “ Imipenem/cilastatin AptaPharma ” se koristi za: - Za liječenje infekcija izaz Citiți documentul complet
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Imipenem/cilastatin AptaPharma 500 mg/500 mg , prašak za rastvor za infuziju, INN: imipenem, cilastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV Svaka bočica sadrži imipenem monohidrata ekvivalentnog sa 500 mg imipenema i cilastatin natrijuma ekvivalentnog sa 500 mg cilastatina. Za punu listu ekscipijenasa vidjeti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za infuziju. Bijeli do svijetložuti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Imipenem/cilastatin AptaPharma je indikovan u terapiji sljedećih infekcija kod odraslih i djece uzrasta od 1 godine i preko (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.1): Komplikovane intraabdominalne infekcije Tešku upalu pluća uključujući bolničku i upalu pluća uzrokovanu respiracijom Porođajne i postporođajne infekcije Komplikovane urinarne infekcije Komplikovane infekcije kože i potkožnog tkiva. Imipenem/cilastatin AptaPharma se može koristiti u liječenju pacijenata sa neutropenijom i povišenom temperaturom za koju se sumnja da je uzrok bakterijska infekcija. Liječenje pacijenata sa bakteremijom koja se javlja udružena sa, ili se sumnja da je udružena sa bilo kojom infekcijom navedenom iznad. Treba uzeti u obzir zvanične smjernice za adekvatnu upotrebu antibeakterijskih agenasa. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporuke za doziranje lijeka Imipenem/cilastatin AptaPharma predstavljaju količine imipenema/cilastatina koje treba primjeniti. Dnevnu dozu lijeka Imipenem/cilastatin AptaPharma potrebno je odrediti prema vrsti infekcije i primijeniti u jednako podjeljenim dozama na osnovu stepena osjetljivosti patogena, kao i na osnovu funkcije bubrega bolesnika (također vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). Odrasli i adolescenti Za pacijente sa normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina veći od 70 ml/min/1,73 m 2 ), preporučena doza je: - 500 mg/500 mg svakih 6 sati ILI - 1000 mg/1000 mg svakih 8 sati ILI svakih 6 sati Kod infekcija za koje se sumnja ili je dokazano da su uzrokovane manje osjetl Citiți documentul complet