Țară: Bosnia și Herțegovina
Limbă: croată
Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
циластатин, Имипенем
Pharmavision BH d.o.o.
J01DH51
cilastatin, imipenem
500 mg/1 bočica+ 500 mg/1 bočica
prašak za rastvor za infuziju
1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg imipenema (u obliku imipenem monohidrata) i 500 mg cilastatina (u obliku cilastatin natrijuma)
10 staklenih bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o.
Važeći
2023-11-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Imipenem/cilastatin AptaPharma 500 mg+500 mg prašak za rastvor za infuziju imipenem, cilastatin Za lijekove koji se izdaju samo uz ljekarski recept Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko primjetite neželjeno dejstvo lijeka, uključujući neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijetite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Imipenem/cilastatin AptaPharma i čemu je namjenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Imipenem/cilastatin AptaPharma 3. Kako se upotrebljava lijek Imipenem/cilastatin AptaPharma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Imipenem/cilastatin AptaPharma 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK Imipenem/cilastatin AptaPharma I ČEMU JE NAMJENJEN Imipenem pripada grupi lijekova koji se zovu betalaktamski antibiotici. Imipenem može da ubije širok spektar bakterija koje uzrokuju infekcije u raznim dijelovima tijela kod odraslih osoba i djece starije od 1 godine.. Za šta se koristi “ Imipenem/cilastatin AptaPharma ”? Ljekar Vam je propisao Imipenem/Cilastatin AptaPharma jer imate jednu(ili više) navedenih tipova infekcija: Komplikovane infekcije abdomena Upala pluća Infekcije koje se javljaju tokom ili nakon porođaja Komplikovane infekcije urinarnog trakta Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva. Imipenem/Cilastatin AptaPharma može se korisiti kod pacijenata sa smanjenim brojem bijelih krvnih ćelija, koji imaju povišenu tjelesnu temperaruru za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Imipenem/Cilastatin AptaPharma može se koristiti za liječenje bakterijskih infekcija krvi koje se mogu povezati sa gore na Citiți documentul complet
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Imipenem/cilastatin AptaPharma 500 mg/ 500 mg, prašak za rastvor za infuziju, bo_č_ica Pakovanje: 10 x 20ml Proizvođač: Apta Medica Internacional d.o.o. Adresa: Likozarjeva ul.6, 1000 Ljubljana, Slovenija Podnosilac zahteva: Pharmavision BH Adresa: Mladena StojanoviĆa, Banja Luka, Bosna i Hercegovina 1. NAZIV LIJEKA Imipenem/cilastatin AptaPharma 500 mg/500 mg , prašak za rastvor za infuziju, INN: imipenem, cilastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV Svaka bočica sadrži imipenem monohidrata ekvivalentnog sa 500 mg imipenema i cilastatin natrijuma ekvivalentnog sa 500 mg cilastatina. Ekscipijensi sa poznatim efektom Svaka bočica sadrži 37.6 mg (1,6 mmol) natriujma (u formi bikarbonata). Za punu listu ekscipijenasa vidjeti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za infuziju. Bijeli do svijetložuti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Imipenem/cilastatin AptaPharma je indikovan u terapiji sljedećih infekcija kod odraslih i djece uzrasta od 1 godine i preko (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.1): Komplikovane intraabdominalne infekcije Tešku upalu pluća uključujući bolničku i upalu pluća uzrokovanu respiratorom Porođajne i postporođajne infekcije Komplikovane urinarne infekcije Komplikovane infekcije kože i potkožnog tkiva. Imipenem/cilastatin AptaPharma se može koristiti u liječenju pacijenata sa neutropenijom i povišenom temperaturom za koju se sumnja da je uzrok bakterijska infekcija. Liječenje pacijenata sa bakteremijom koja se javlja udružena sa, ili se sumnja da je udružena sa bilo kojom infekcijom navedenom iznad. Treba uzeti u obzir zvanične smjernice za adekvatnu upotrebu antibakterijskih agenasa. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporuke za doziranje lijeka Imipenem/cilastatin AptaPharma predstavljaju količine imipenema/cilastatina koje treba primjeniti. Dnevnu dozu lijeka Imipenem/cilastatin AptaPharma potrebno je odrediti prema vrsti infekcije i primijeniti u jednako podjeljenim dozama na osnovu s Citiți documentul complet