Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg 500 mg/1 bočica+ 500 mg/1 bočica prašak za rastvor za infuziju

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

циластатин, Имипенем

Disponibil de la:

AMICUS PHARMA d.o.o.

Codul ATC:

J01DH51

INN (nume internaţional):

cilastatin, imipenem

Dozare:

500 mg/1 bočica+ 500 mg/1 bočica

Forma farmaceutică:

prašak za rastvor za infuziju

Compoziție:

1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg imipenem (u obliku imipenem monohidrata) i 500 mg cilastatin (u obliku cilastatin natrijuma)

Unități în pachet:

10 staklenih bočica zapremine 20 ml sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Produs de:

FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2018-11-23

Prospect

1
Uputstvo za pacijenta
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg
prašak za rastvor za infuziju
imipenem/cilastatin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete
koristiti ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
medicinskoj sestri.
-
Ako Vam se javi bilo koja nuspojava, obratite se svom ljekaru ili
medicinskoj sestri. To
uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu.
Vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Šta je Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego što uzmete Imipenem/Cilastatin Kabi
500 mg/500 mg
3. Kako se upotrebljava Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije.
1. Šta je Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg i za šta se koristi
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg pripada grupi lijekova koji se
zovu karbapenemski antibiotici.
Ovaj lijek uništava širok spektar bakterija (klica) koje uzrokuju
infekcije u različitim dijelovima tijela kod
odraslih osoba i djece uzrasta od godinu dana i starije.
LijeČenje
Vaš ljekar vam je propisao Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg
zato što imate jednu (ili više) od
sljedećih vrsta infekcija:

komplikovane infekcije u abdomenu (stomaku),

infekcija koja pogađa pluća (upala pluća),

infekcije koje možete dobiti tokom poroda ili nakon poroda,

komplikovane infekcije mokraćnih puteva,

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg se može koristiti za
liječenje pacijenata koji imaju mali broj
bijelih krvnih zrnaca i povišenu tjelesnu temperaturu za koju se
sumnja da je nastala zbog bakterijske
infekcije.
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg se može koristiti za
liječenje bakterijske infekcije krvi koja
može biti povezana sa nekom od

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg, prašak za rastvor za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANITATIVNI SASTAV
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg
Jedna bočica sadrži imipenem monohidrat što odgovara 500 mg
bezvodnog imipenema i cilastatin
natrijum što odgovara 500 mg cilastatina.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Jedna bočica sadrži natrijum bikarbonat što odgovara približno 1,6
mEq natrijuma (oko 37,5 mg)
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3 FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Prašak bijele do skoro bijele ili svijetlo žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg je indikovan za liječenje
sljedećih infekcija kod odraslih
pacijenata i djece uzrasta od godinu dana i starije (vidjeti odjeljke
4.4 i 5.1):
•
komplikovane intraabdominalne infekcije,
•
teška
pneumonija,
uključujući
bolnički
stečenu
pneumoniju
i
pneumoniju
povezanu
sa
mehaničkom ventilacijom,
•
infekcije nastale tokom i nakon poroda,
•
komplikovane infekcije urinarnog trakta,
•
komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg se može koristiti za lečenje
pacijenata sa neutropenijom
praćenom
povišenom
tjelesnom
temperaturom
za
koju
se
sumnja
da
je
posljedica
bakterijske
infekcije.
Liječenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se
sumnja da je povezana, sa nekom od
gore navedenih infekcija.
Treba uzeti u obzir zvanične smjernice za adekvatnu upotrebu
antibiotika.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporuke
za
doziranje
lijeka
Imipenem/Cilastatin
Kabi
500
mg/500
mg
predstavljaju
količinu
imipenema/cilastatina koju treba primijeniti.
Ukupna dnevna doza lijeka Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg
zavisi od vrste infekcije i treba
se primijeniti u jednako podijeljene doze obzirom na stepen
osjetljivosti patogena i bubrežnu funkciju
pacijenta (vidjeti i odjeljke 4.4 i 5.1).
Odrasli pacijenti i adolescenti
Kod pacijenata sa