Indapamid-BP 1,5 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Indapamidum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

Indapamidum

Dozare:

1,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2019-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INDAPAMID-BP 1,5 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament a
fost prescris
numai
pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Indapamid-BP 1,5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indapamid-BP 1,5 mg
3.
Cum să utilizaţi Indapamid-BP 1,5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indapamid-BP 1,5 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDAPAMID-BP 1,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indapamid-BP 1,5 mg se prezintă sub formă de comprimat filmat cu
eliberare prelungită care conţine
indapamidă ca substanţă activă.
Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială).
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea
de urină produsă de rinichi. Cu
toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice,
determinând numai o creştere uşoară a cantităţii
de urină produsă. În plus, indapamida lărgește vasele de sânge,
astfel încât sângele să treacă mai ușor.
Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INDAPAMID-BP 1,5 MG
NU UTILIZAŢI INDAPAMID-BP 1,5 MG:
-
dacă sunteţi alergic la indapamidă, la alte sulfonamide sau la
oricare

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indapamid-BP 1,5 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine indapamidă
1,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Lactoză monohidrat 81,5 mg per comprimat filmat cu eliberare
prelungită.
Propilenglicol 0,75 mg per comprimat filmat cu eliberare prelungită.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat cu eliberare prelungită.
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indapamid-BP este indicat în hipertensiunea arterială esenţială la
adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Doza uzuală este de un comprimat la 24 de ore, de preferinţă
dimineaţa.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul saluretic creşte.
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici_ (vezi pct. 4.4)
La pacienţii vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în
funcţie de vârstă, greutate şi sex.
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Indapamid-BP comprimate
filmate cu eliberare prelungită, când
funcţia renală este normală sau doar uşor modificată.
_Insuficienţă renală_ (vezi pct. 4.3 şi 4.4):
În
caz
de
insuficienţă
renală
severă
(clearance-ul
creatininei
sub
30
ml/min),
tratamentul
este
contraindicat.
Tiazida şi diureticele înrudite sunt pe deplin eficace, numai când
funcţia renală este normală sau doar
uşor afectată.
_ _
_Insuficienţă hepatică_ (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În
insuficienţa
hepatică
severă
tratamentul
cu
Indapamid-BP
comprimate
filmate
cu
eliberare
prelungită este contraindicat.
_ _
_Copii şi adolescenţi_:
Indapamid-BP comprimate filmate cu eliberare prelungită nu este
recomandat pentru utilizare la copii
şi adolescenţi din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi
eficacitatea.
_Mod de administrare _
Administrare orală.
Comprimatul trebuie î