Inestom 1 g/5 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levocarnitinum

Disponibil de la:

Help S.A.

Codul ATC:

A16AA01

INN (nume internaţional):

Levocarnitinum

Dozare:

1 g/5 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Help S.A., Grecia

Data de autorizare:

2016-11-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INESTOM 1 G SOLUŢIE INJECTABILĂ
Levocarnitină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Inestom
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inestom
3. Cum să luaţi Inestom
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Inestom
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE INESTOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Inestom
conţine levocarnitină, este un constituent natural al celulei care
joacă un
rol fundamental în producerea şi transportul energiei celulare.
Inestom
soluţie injectabilă se utilizează în tratamentul deficienţei
primare şi
secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari, nou-născuţi. În
caz de deficienţă
secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INESTOM
NU UTILIZAŢI INESTOM:
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la
oricare dintre celelalte
componente (vezi pct.6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Inestom dacă:
-
aveţi
probleme
severe
ale
funcţiei
renale
(insuficienţă
renală,
faza
terminală a bolii renale care necesită dializă)
-
dacă
sunteţi
diabetici,
şi
utilizaţi
insulină
sau
hipoglicemiante
orale.
Medicul dumneavoastră vă va recomanda să verificaţi frecvent
nivelu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Inestom 1 g soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă conţine: levocarnitină 1 g;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid transparent, incolor până la galben-pal.
_ _
_ _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul se administrează în tratamentul deficienţei primare şi
secundare de
carnitină la adulţi, copii, sugari, nou-născuţi.
Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi.
Deficienţa secundară a carnitinei va fi suspectată la pacienţii
hemodializaţi de
lungă durată, care prezintă următoarele simptome:
1.
Crampe musculare persistente şi severe şi/sau cazuri de hipotensiune
în
timpul hemodializei.
2.
Surmenaj cu efecte negative asupra calităţii vieţii.
3.
Slăbiciunea musculară şi/sau miopatie.
4.
Cardiomiopatie.
5.
Anemie determinată de uremie rezistentă sau care necesită doze mari
de
eritropoetină.
6.
Reducerea masei musculare cauzate de malnutriţie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Inestom se administrează pe cale intravenoasă sau intramusculară.
Adulţi, copii, sugari şi nou-născuţi: se va administra sub formă
de injecţie
intravenoasă timp de 2-3 minute.
Pe parcursul tratamentului se recomandă monitorizarea nivelului
carnitinei libere
şi acilcarnitinei în plasmă şi urină.
_Tratamentul tulburărilor metabolice congenitale _
Regimul de dozare depinde de tulburările metabolice congenitale
implicate şi
gradul de severitate în timpul tratamentului.
Cu toate acestea, următoarele recomandaţii pot fi considerate ca un
ghid
general.
În decompensarea acută se recomandă doze până la 100 mg/kg/zi,
divizate în 3-
4 prize. Pot fi utilizate şi doze mai mari, dar în acest caz poate
cre
şte incidenţa
reacţiilor adverse şi se dezvolta diaree.
_Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi _
Înainte
de
iniţierea
tratamentulu