Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
itrakonazol
Teva Gyógyszergyár Zrt.
J02AC02
itraconazole
4x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10600 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10600 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10600 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ORUNGAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-02172; OMICRAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10601; ITRACONAZOL MEDICO UNO 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-21505
Generikus
2005-12-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ITRACONAZOL-RATIOPHARM 100 MG KEMÉNY KAPSZULA itrakonazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Itraconazol-ratiopharm 100 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Itraconazol-ratiopharm 100 mg kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Itraconazol-ratiopharm 100 mg kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Itraconazol-ratiopharm 100 mg kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ITRACONAZOL-RATIOPHARM 100 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Itraconazol-ratiopharm 100 mg kemény kapszula széles hatásspektrumú gyógyszer a gombás megbetegedések kezelésére. Az Itraconazol-ratiopharm 100 mg kemény kapszula az alábbi betegségekben javallt: FELÜLETI GOMBÁS FERTŐZÉSEK Az itrakonazol kapszula a következő gombás megbetegedések kezelésére javallt, ha a külsőleges kezelés hatástalan: - a női nemi szervek gombás megbetegedése (vulvovaginális kandidiázis), - a száj gombás fertőzése, szájpenész (orális kandidiázis), - a test vagy a lábszár gombás bőrbete Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Itraconazol-ratiopharm 100 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg itrakonazolt tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 179 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Hosszúkás, vörös színű, átlátszatlan 0-ás méretű kemény zselatin kapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felszíni mycosisok Az itrakonazol kapszula a következő gombás fertőzések kezelésére javallott, ha a külsőleges kezelés hatástalan: - Vulvovaginalis candidiasis, - oralis candidiasis, - dermatomycosisok (például tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea manus), - pityriasis versicolor, _-_ Az ujj- és lábujjkörmök dermatofiták és/vagy sarjadzógombák által okozott gombás fertőzései, amelyek onycholysisszel és/vagy hyperkeratosisszal járnak. - _Aspergillus_ spp., élesztőgombák (_Candida_), _Fusarium_ spp.) okozta mikotikus keratitis. Szisztémás mycosisok Az itrakonazol kapszula az alábbi szisztémás mycosisok kezelésére javallt: - Candidosis - Aspergillosis - Nem meningeális cryptococcosis (az itrakonazol kapszula csak immunszupprimált cryptococcosisos betegeknél és központi idegrendszeri cryptococcosisban szenvedő betegeknél javallott, ha az első vonalbeli kezelés kivitelezhetetlennek vagy hatástalannak tűnik). - histoplasmosis - sporotrichosis - paracoccidioidomycosis - blastomycosis - egyéb ritkábban előforduló szisztémás vagy trópusi mycosis Az itrakonazol kapszula cryptococcus okozta meningitis kezelésére alkalmazható azon betegeknél - akik nem reagálnak az amfotericin B/flucitozin kezelésre. - vagy akiknél az amfotericin B/flucitozin ellenjavallt vesekárosodás vagy egyéb intolerancia miatt. OGYÉI/45422/2022 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás NŐGYÓGYÁSZATI FERTŐZÉSEK _JAVALLAT_ _ADAGOLÁS_ _A KEZELÉS IDŐTARTAMA_ vulvovaginalis candidiasis 2 kemény kapszula reggel és 2 Citiți documentul complet