Ketoconazol 20 mg/g cremă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ketoconazolum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

D01AC08

INN (nume internaţional):

Ketoconazolum

Dozare:

20 mg/g

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT
KETOCONAZOL 20 MG/G CREMĂ
Ketoconazol
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
ntrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau
recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketoconazol 20 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Ketoconazol 20 mg/g
cremă
3.
Cum să utilizaţi Ketoconazol 20 mg/g cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketoconazol 20 mg/g cremă
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE KETOCONAZOL 20 MG/G CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketoconazol 20 mg/g cremă conţine substanța activă ketoconazol,
care aparține unui grup de
medicamente numite "antifungice".
Ketoconazol
este
utilizat
în
tratamentul
infecţiilor
fungice
ale
pielii
(de
exemplu,
candidoza
cutanată) şi ale celor produse de ciuperci la adulți (de exemplu, _
pitiriazis versicolor_), care pot
apărea pe mâini, picioare, zona genitală, trunchi, plica
inghinală, pielea capului, faţă, piept sau
spate.
Anumite infecţii ale pielii, recunoscute prin petele maro roşcat
însoţite de cruste galbene sau
albicioase pe faţă şi piept (dermatita seboreică), sunt de
asemenea tratate cu Ketoconazol 20 mg/g
cremă.
2.
CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETOCONAZOL 20 MG/G
CREMĂ
NU UTILIZAŢI KETOCONAZOL 20

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketoconazol 20 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram conține ketoconazol 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: metilparahidroxibenzoat (E218) 1,0 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă omogenă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor cutanate provocate de dermatofiţi, precum
infecţii cu _ tinea corporis, tinea _
_cruris, _
_tinea _
_manus _
_şi _
_tinea _
_pedis_,
determinate
de
_Trichophyton _
_spр., _
_Microsporum _
_spр., _
_Epidermophyton floccosum. _
Tratamentul candidozelor cutanate (inclusiv aplicare externă în
vulvită), _tinea (pityriasis) versicolor_
şi în tratamentul dermatitei seboreice determinate de _Malassezia
furfur. _
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ketoconazol 20 mg/g cremă se utilizează la adulți.
În cazul _ tinea pedis _ crema se aplică de 2 ori pe zi. Durata
uzuală a tratamentului pentru infecţii
uşoare este de 1 săptămână. Pentru infecţii mai grave sau mai
extinse (de exemplu implicând talpa
sau părţile laterale ale picioarelor) tratamentul trebuie continuat
câteva zile după ce toate semnele şi
simptomele au dispărut, pentru a preveni recidivele. Durata uzuală
de tratament este de 4-6
săptămâni.
În cazul altor infecţii crema se aplică pe zonele afectate 1 dată
sau de 2 ori pe zi, în funcţie de
gravitatea infecţiei. Tratamentul trebue continuat câteva zile după
dispariţia tuturor semnelor şi
simptomelor. Durata uzuală a tratamentului în cazul infecţiilor
fungice şi_ tinea versicolor _constitue
2-3 săptămâni, în cazul _tinea cruris_ - 2-4 săptămâni şi 3-4
săptămâni în tratamentul _tinea corporis_.
Durata uzuală a tratamentului pentru dermatita seboreică este 2-4
săptămâni, unde se aplică terapia
de întreţinere 1 dată sau 2 ori pe săptămână. Dermatita
seboreică este o afecţiu