Ketonal Retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ketoprofenum

Disponibil de la:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

Codul ATC:

M01AE03

INN (nume internaţional):

Ketoprofenum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia

Data de autorizare:

2016-04-11

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KETONAL RETARD 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Ketoprofenum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI,
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketonal Retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketonal Retard
3.
Cum să utilizaţi Ketonal Retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketonal Retard
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KETONAL RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketonal
Retard
conţine
o
substanţă
activă
numită
ketoprofen.
Ketoprofen
aparţine clasei de medicamente numită antiinflamatoare
nonsteroidiene (AINS).
Acţionează prin blocarea activităţii unor substanţe din corpul
dumneavoastră care
produc
inflamaţie.
Ketoprofen
are
efect
de
ameliorare
a
durerii
de
cauză
inflamatorie, a semnelor de inflamaţie precum umflarea, roşeaţa şi
căldura locală
şi are şi un efect de scădere a febrei.
Indicaţiile pentru utilizarea Ketonal Retard sunt următoarele:
_Sindromul algic: _
•
dureri posttraumatice;
•
dureri postoperatorii;
•
algodismenoree;
•
dureri osoase datorită metastazelor tumorale.
_Afecţiuni reumatice: _
•
artrita reumatoidă;
•
spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă;
•
gută şi pseudogută;
•
osteoartrită;
•
manifestări reu

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketonal Retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 150 mg ketoprofen (sub formă de pelete cu
eliberare
prelungită)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul
este
un
medicament
antiinflamator
nesteroidian,
cu proprietăţi
antiinflamatorii, analgezice şi antipiretice.
Ketoprofenul
este
utilizat
pentru
tratamentul
bolilor
reumatice
inflamatorii,
degenerative şi metabolice şi ameliorarea durerii în anumite
sindroame dureroase.
Indicaţiile terapeutice ale ketoprofenului sunt:
_Sindromul algic: _
•
dureri posttraumatice;
•
dureri postoperatorii;
•
algodismenoree;
•
dureri osoase datorită metastazelor tumorale.
_ _
_Afecţiuni reumatice: _
•
artrita reumatoidă;
•
spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă;
•
gută şi pseudogută;
•
osteoartrită;
•
manifestări reumatice extraarticulare (tendinită, bursită,
capsulita articulaţiei
umărului);
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Adulţi şi copii peste 15 ani:
Doza recomandată de Ketonal Retard este de 150 mg (1 comprimat cu
eliberare
prelungită) pe zi.
Pentru a minimaliza reacţiile adverse se va indica doza eficientă
minimă pe o
perioadă cât mai scurtă de timp, dar suficientă pentru a controla
simptomele bolii.
Doza maximă nictemerală de ketoprofen constituie 200 mg. Înainte de
a iniţia
tratamentul
cu
ketoprofen
200
mg/zi
se
va
evalua
cu
atenţie
raportul
risc/beneficiu. Dozele cele mai mari nu sunt recomandate (a se vedea
cap. 4.4).
Ketonal Retard se va administra în timpul mesei sau după masă, cu
cel puţin 100
2
ml apă sau lapte.
Pacientul poate lua antiacide în acelaşi timp, pentru a scădea
posibilitatea apariţiei
reacţiilor adverse ale ketoprof