Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketorolacum
Grindeks SA
M01AB15
Ketorolacum
30 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
HBM Pharma s.r.o., Slovacia; Santonika SA, Lituania
2018-07-30
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT KETOROLAC GRINDEKS 30 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Ketorolacum trometamolum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ketorolac Grindeks şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ketorolac Grindeks 3. Cum să utilizați Ketorolac Grindeks 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketorolac Grindeks 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KETOROLAC GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ketorolac Grindeks soluție injectabilă conține substanța activă numită ketorolac trometamol (în continuare - ketorolac). Ketorolacul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu un efect analgezic puternic. Ketorolac Grindeks este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al durerilor acute de intensitate moderată până la severă după o intervenţie chirurgicală Tratamentul trebuie început numai în spital. Durata maximă a tratamentului este de 2 zile. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KETOROLAC GRINDEKS NU TREBUIE SĂ UTILIZAȚI KETOROLAC GRINDEKS ÎN URMĂTOARELE SITUAȚII: - dacă sunteți alergic la ketorolac sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului, (enumerați la punctul 6) sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KETOROLAC GRINDEKS 30 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conţine 30 mg ketorolac trometamol. Excipient(ți) cu efect cunoscut: O fiolă (1 ml) conține aproximativ 1,72 mg sodiu. KETOROLAC GRINDEX soluție injectabilă 30 mg / ml conține o cantitate mică de alcool etilic (alcool) în doză de aproximativ 100 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă _Descriere: _soluție transparentă cu nuanță gălbuie. pH-ul soluției 6,9-7,9 Osmolalitatea 0,442-0,481 mOsm/kg 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ketorolac Grindeks este indicat în tratamentul pe termen scurt al durerilor postoperatorii de intensitate moderată până la severă. Tratamentul trebuie început numai în spital. Durata maximă a tratamentului este de 2 zile. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Dozele trebuie ajustate în funcţie de severitatea durerii şi răspunsul pacientului. Reacţiile adverse la medicament pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru controlul simptomelor (vezi mai jos „Durata tratamentului” și pct. 4.4). _Adulți _ 2 Doza iniţială recomandată este de 10 mg ketorolac trometamol. Dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat cu administrarea dozelor de 10-30 mg, la fiecare 4-6 ore. Dacă este necesar, în perioada inițială post-operator, ketorolac trometamol poate fi administrat la fiecare 2 ore. În cazul durerilor foarte intense, doza inițială poate fi de 30 mg ketorolac trometamol. Întotdeauna trebuie administrată cea mai mică doză eficace, dacă este posibil. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 90 mg ketorolac trometamol pentru adulţi şi 60 mg ketorolac trometamol pentru vârstnici, pacienţi cu insuficienţă renală şi pacienţi cu greutatea corporală sub 50 kg (vezi mai jos). Durata maximă a tratamentul Citiți documentul complet