Klacid 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clarithromycinum

Disponibil de la:

Abbott Laboratories GmbH

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

Clarithromycinum

Dozare:

250 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

granule pentru suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

AbbVie S.r.l., Italia

Data de autorizare:

2014-12-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KLACID 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
KLACID 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
_Claritromicină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi._
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului._
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră._
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionat în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klacid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klacid
3.
Cum să utilizaţi Klacid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klacid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KLACID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Klacid este un remediu antibacterian pentru uz sistemic. Klacid
conţine substanţa activă
claritromicina câte 125 mg sau 250 mg în 5 ml suspensie orală.

Claritromicina este un antibiotic din clasa macrolidelor.

Antibioticele opresc dezvoltarea microorganismelor (microbilor)
responsabile de
apariţia infecţiilor.

Klacid are acţiune asupra unui spectru larg de microorganisme
sensibile.

Klacid este utilizat pentru a trata infecţii provocate de
microorganisme sensibile la
claritromicină:
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (bronşită, pneumonie,
etc.);
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare (sinuzită, faringită,
etc.);
-
infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (foliculită,
celulită, erizipel, etc.);
-
infecţii diseminate sau localizate pro

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KLACID 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
KLACID 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie conţin claritromicină 125 mg sau 250 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule uşor dispersabile de culoare albă până la aproape albă,
cu aromă de fructe.
_Suspensia preparată _– opacă, de culoare albă până la aproape
albă, cu aromă de fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor provocate de microorganismele sensibile la
claritromicină:
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (bronşită, pneumonie,
etc.) (vezi pct.
4.4 şi 5.1 privind Testul de sensibilitate);
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare (sinuzită, faringită,
etc.);
-
infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (foliculită,
celulită, erizipel, etc.) (vezi pct.
4.4 şi 5.1 privind Testul de sensibilitate);
-
infecţiile diseminate sau localizate produse de micobacterii, cum ar
fi _ Mycobacterium _
_avium _
sau
_Mycobacterium _
_intracellulare_.
Infecţii
localizate
provocate
de
_Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum _sau _Mycobacterium
kansasii_;
-
otită medie acută.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Studii clinice cu claritromicină sub formă de suspensie orală au
fost efectuate la copii cu vârsta
între 6 luni şi 12 ani. Astfel copiilor cu vârsta sub 12 ani se
indică claritromicina sub formă de
suspensie pediatrică (granule pentru suspensie orală).
Doza zilnică recomandată de suspensie orală de claritromicină (125
mg/5 ml sau 250 mg/5 ml)
la copii constituie 7,5 mg/kg de 2 ori pe zi până la doza maximă de
500 mg de 2 ori pe zi pentru
infecţiile care nu sunt provocate de micobacterii.
Durata tratamentului, de regulă, constituie 5-10 zile, în funcţie
de agentul patogen şi de
gravitatea af