Larnamin 500mg ml 500 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

L-ornitină-L-aspartat

Disponibil de la:

Farmak SAP

Codul ATC:

A05BA

INN (nume internaţional):

L-ornitină-L-aspartat

Dozare:

500 mg/ml

Forma farmaceutică:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmak SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LARNAMIN 500 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
L-ornitină-L-aspartat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Larnamin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Larnamin
3. Cum să vi se administreze Larnamin
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Larnamin
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE LARNAMIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest preparat conține L-ornitină-L-aspartat, care se referă la
grupul preparatelor
hepatotrope
care
se
utilizează
pentru
tratamentul
afecțiunilor
concomitente
și
complicațiilor în maladiile hepatice.
Larnamin este indicat adulților și vârstnicilor.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE LARNAMIN
NU ADMINISTRAȚI LARNAMIN DACĂ:
-
aveți hipersensibilitate la L-ornitină-L-aspartat;
-
aveți insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai
mare de 3 mg/100 ml
este privit ca mărime orientativă);
-
sunteți gravidă, intenționați să fiți gravidă sau alăptați.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Spuneți medicului Dvs. dacă una din condițiile de mai jos se
referă la Dvs., pentru a
decide dacă Larnamin este indicat pentru Dvs..
Dacă dumneavoastră:
-
suferiți de tulburări a funcției hepatice, medicul Dvs. va decide
reglarea vitezei

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Larnamin 500 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml concentrat conţine: L-ornitină-L-aspartat 500 mg.
Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Lichid transparent, incolor până la galben-deschis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul afecţiunilor concomitente şi complicaţiilor, cauzate de
tulburarea funcţiei
de
detoxifiere
a
ficatului
(de
exemplu,
în
ciroza
hepatică)
cu
simptome
de
encefalopatie hepatică latentă sau severă, în special în caz de
tulburări de conştienţă
(precomă, comă).
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intravenos în perfuzie.
Dacă nu este indicat altfel, pot fi administrate până la 4 fiole
(40 ml) pe zi.
În precomă sau comă, se administrează până la 8 fiole (80 ml)
timp de 24 ore, în
funcţie de gravitatea stării generale.
Înainte de administrare conţinutul fiolei se adaugă în 500 ml
soluţie perfuzabilă, dar
nu trebuie dizolvate mai mult de 6 fiole în 500 ml soluţie
perfuzabilă.
Viteza maximă de administrare de L-ornitină-L-aspartat este 5
g/oră, ce corespunde
conţinutului unei fiole.
Cura de tratament este în funcţie de starea clinică a bolnavului.
4.3 CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la L-ornitină-L-aspartat.
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei mai mare de 3
mg/100 ml (este
privit ca mărime orientativă)).
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Larnamin concentrat pentru soluție perfuzabilă nu trebuie
administrat intraarterial.
În
caz
de
administrare
în
doze
înalte
a
preparatului
Larnamin
este
necesară
monitorizarea nivelului ureei în plasmă și urină.
În caz detulburări severe ale funcţiei hepatice viteza de perfuzie
trebuie ajustată în
funcţie de starea individuală a bolnavului, pentru a evita
dezvoltarea greţii şi vomei.
COPII
Există
experiență
l