Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Lévobupivacaïne 1,41 mg/ml - Eq. Lévobupivacaïne 1,25 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
N01BB10
Levobupivacaine Hydrochloride
1,25 mg/ml
Solution pour perfusion
Chlorhydrate de Lévobupivacaïne 1.41 mg/ml
Voie péridurale
Levobupivacaine
CTI code: 460302-01 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425025651542 - Code CNK: 3264355 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460302-02 - Taille de l'emballage: 24 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460302-03 - Taille de l'emballage: 60 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2014-07-09
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR LEVOBUPIVACAINE FRESENIUS KABI 1,25 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION chlorhydrate de lévobupivacaïne VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MEDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien . Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu'est-ce que Levobupivacaine Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Levobupivacaine Fresenius Kabi? 3. Comment utiliser Levobupivacaine Fresenius Kabi ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Levobupivacaine Fresenius Kabi? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QUE LEVOBUPIVACAINE FRESENIUS KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Levobupivacaine Fresenius Kabi appartient à une famille de médicaments appelée anesthésiques locaux. Ce type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps ou pour soulager la douleur. Levobupivacaine Fresenius Kabi est RÉSERVÉ À L'ADULTE . Levobupivacaine Fresenius Kabi perfusion est utilisé pour soulager la douleur : après une chirurgie lourde, pendant l'accouchement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER LEVOBUPIVACAINE FRESENIUS KABI ? NE PRENEZ JAMAIS LEVOBUPIVACAINE FRESENIUS KABI : si vous êtes allergique à la lévobupivacaïne, à tout autre anesthésique local similaire ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés en rubrique 6), si votre pression artérielle est très basse, pour anesthésier une région du corps par injection intraveineuse de Levobupivacaine Fresenius Kabi Citiți documentul complet
Samenvatting van de Productkenmerken RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Levobupivacaine Fresenius Kabi 1,25 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 1.25 Lévobupivacaïne sous forme de chlorhydrate de lévobupivacaïne Une poche de 100 ml contient 125 mg de lévobupivacaïne sous forme de chlorhydrate de lévobupivacaïne. Une poche de 200 ml contient 250 mg de lévobupivacaïne sous forme de chlorhydrate de lévobupivacaïne. Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 3,6 mg de sodium par ml, soit l'équivalent de 0,18% de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide et incolore. pH 4,0 à 6,0. Osmolarité : 271 – 332 mOsmol/L. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES ADULTE Traitement de la douleur : perfusion péridurale continue pour le traitement des douleurs post-opératoires ou de l'accouchement. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE La lévobupivacaïne devra être administrée uniquement par, ou sous la responsabilité d'un médecin ayant la formation et l'expérience nécessaires. TYPE DE BLOC CONCENTRATION DÉBIT DE PERFUSION PAR HEURE MG/ML ML MG Perfusion continue : traitement des douleurs post-opératoires 1,25 10 - 15 12,5 - 18,75 Péridurale lombaire (douleurs de l'accouchement) 1,25 4 - 10 5 - 12,5 NOTBE442C Pagina 1 van Samenvatting van de Productkenmerken Les données de sécurité d’un traitement par lévobupivacaïne pendant une période excédant 24 heures sont limitées. Afin de minimiser le risque de complications neurologiques sévères, il est recommandé de surveiller étroitement le patient et la durée d’administration de lévobupivacaïne (voir rubrique 4.4). DOSE MAXIMALE La dose maximale dépend de la taille, du poids et de l'état clinique du patient. La dose maximale recommandée sur une pé Citiți documentul complet