Levocom retard 200 mg + 50 mg comprimate cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levodopum + Carbidopum

Disponibil de la:

Pharma Start

Codul ATC:

N04BA02

INN (nume internaţional):

Levodopum + Carbidopum

Dozare:

200 mg + 50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Pharma Start, Ucraina

Data de autorizare:

2017-06-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
LEVOCOM RETARD 200 MG/50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Levodopa/carbidopa
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levocom Retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levocom Retard
3.
Cum să luaţi Levocom Retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levocom Retard
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LEVOCOM RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levocom Retard este un medicament combinat ce conține ca substanțe
active levodopa – un
precursorul metabolic al dopaminei și carbidopa - un inhibitor al
decarboxilării aminoacizilor
aromatici.
Levocom Retard este un medicament utilizat în tratamentul bolii
Parkinson idiopatice (cu apariție
sporadică), în special pentru reducerea perioadei „off” la
pacienții tratați anterior cu medicamente
ce
conțin
levodopa/inhibitori
de
decarboxilază
cu
eliberare
imediată
sau
cu
levodopa
în
monoterapie și care au prezentat fluctuații motorii.
Există date limitate privind administrarea comprimatelor cu eliberare
prelungită cu substanțe active
de levodopa/carbidopa la pacienții, care nu au administrat anterior
levodopa.
Boala
Parkinson
idiopatică
este
o
afecţiune
cronică
neurologică
degenerativă
cu
etiologi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levocom Retard 200 mg/50 mg comprimate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine: levodopa 200 mg
şi carbidopa 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare cafeniu-portocaliu,
cu incizie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Boala idiopatică Parkinson, în special pentru reducerea perioadei
„off” la pacienții tratați anterior cu
medicamente ce conțin levodopa/inhibitori de decarboxilază cu
eliberare imediată sau cu levodopa
în monoterapie și care au prezentat fluctuații motorii.
Există date limitate privind administrarea comprimatelor cu eliberare
prelungită cu substanțe active
de levodopa/carbidopa la pacienții, care nu au administrat anterior
levodopa.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică a preparatului se va determina minuțios prin ajustarea
treptată a dozei (titrare). În
funcție de succesul tratamentului, doza poate fi titrată treptat.
Poate fi necesară doza de levodopa cu
30% mai mare. Pacienții trebuie monitorizați atent în perioada de
stabilire a dozei, în special în ceea
ce privește apariția sau agravarea în rezultatul administrării
preparatului precum a greții și a
mișcărilor
involuntare
anormale,
incluzând
diskinezii,
coree
și
distonie.
În
simptome
gastrointestinale mai grave, în special apariția lor la etapa
inițială a tratamentului, în unele cazuri
pot fi administrate medicamente antiemetice, precum domperidon (nu se
vor administra preparate,
care conțin metoclopramid!).
Doza și intervalul dintre prize se vor ajusta în mod individual
după evaluarea minuțioasă a
medicului._ _
INIȚIEREA TRATAMENTULUI
Pentru pacienții, care au administrat anterior levodopa cu inhibitor
de decarboxilază cu eliberare
imediată,
la
etapa
inițială
a
tratamentului
cu
comprimate