Lidocaină 20 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lidocaini hydrochloridum

Disponibil de la:

CSPC Ouyi Pharmaceutical Co,. LTD

Codul ATC:

N01BB02

INN (nume internaţional):

Lidocaini hydrochloridum

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

CSPC Ouyi Pharmaceutical Co,. LTD, China

Data de autorizare:

2017-04-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LIDOCAIN 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Lidocaini hydrochloridum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lidocain şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lidocain
3.
Cum să utilizaţi Lidocain
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lidocain
6.
Conținutul ambalajului și alte informații.
1. CE ESTE LIDOCAIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lidocain este un anestezic local, acţiunea sa este determinată de
stabilizarea membranei neuronale,
reducerea permeabilităţii ei pentru ionii de sodiu, care împiedică
apariţia potenţialului de acţiune şi
transmiterea impulsurilor nervoase.
Preparatul se utilizează pentru:
Anestezie terminală, infiltrativă, de conducere în chirurgie,
urologie, oftalmologie, stomatologie,
otorinolaringologie; blocada nervilor periferici şi a trunchiurilor
nervoase.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LIDOCAIN
Nu utilizați Lidocain
Dacă aveți hipersensibilitate la lidocaină;
-
Dacă este administrat cu prezenţa în anamneză a convulsiilor
epileptiforme;
-
Dacă aveți micșorarea ritmului cardiac sub 60 bătăi pe minut
pronunţat;
-
Dacă aveți tensiune arterială mică marcantă;
-
Dacă aveți şoc cardiogen;
-
Dacă aveţi forme severe d

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LIDOCAIN 20 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (2 ml) conţine:clorhidrat de lidocaină (în recalcul
la substanţa 100%) - 40,0 mg
1 ml conţine:clorhidrat de lidocaină - 20,0 mg
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă..
Soluţie transparentă, incoloră sau puţin colorată.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie terminală, infiltrativă, de conducere în chirurgie,
urologie, oftalmologie, stomatologie,
otorinolaringologie; blocada nervilor periferici şi a trunchiurilor
nervoase.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În calitate de remediu anestezic local Lidocain , soluţie
injectabilă 20 mg/ml se indică local sau
parenteral. Volumul soluţiei şi doza totală a lidocainei depinde de
tipul anesteziei şi caracterul
intervenţiei chirurgicale.
Se va evita administrarea intravasculară a preparatului.
Pentru anestezia de suprafaţă a mucoaselor cavităţii nazale,
rinofaringelui, laringelui, cavităţii
bucale, esofagului, rectului, căilor respiratorii şi urinare, cu
soluţie 20 mg/ml lidocaină în doza 2
mg/kg masă corporală, durata anesteziei induse – 15-30 min. Doza
maximă pentru adulţi constituie
20 ml soluţie lidocaină 20 mg/ml .
Pentru anestezia de conducere şi anestezia plexului brahial şi
sacral se administrează 5-10 ml
soluţie lidocaină 20 mg/ml , pentru anestezia degetelor – 2-3 ml
soluţie lidocaină 20 mg/ml . Doza
maximă totală pentru adulţi constituie 200 mg (10 ml soluţie
lidocaină 20 mg/ml ) pe zi.
Pentru toate tipurile de anestezie injectabilă se admite asocierea
lidocainei cu epinefrina (1:50 000 –
1:100 000; se pregăteşte ex tempore, prin adăugarea unei picături
de soluţie epinefrină 0,1% la 5-10
ml soluţie lidocaină 20 mg/ml ), cu excepţia cazurilor, când
acţiunea sistemică, manifestată de
epinefrină
(adrenalină)
este
nedorită
din
cauza
hipersensibilităţii
la
epinefrină,
hipertensiunii
arteriale,