Linex kids 10^9 CFU pulbere pentru suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Bifidobacterium animal subsp. lapte

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

A07FA01

INN (nume internaţional):

Bifidobacterium animalis subsp. lactis

Dozare:

10^9 CFU

Forma farmaceutică:

pulbere pentru suspensie orală

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LINEX KIDS PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
_Bifidobacterium animalis subsp. lactis_
_ _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Linex kids pulbere pentru suspensie orală şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să administrați Linex kids pulbere
pentru suspensie orală
3.
Cum să administrați Linex kids pulbere pentru suspensie orală
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Linex kids pulbere pentru suspensie orală
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LINEX KIDS PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Linex kids este un medicament ce conține tulpini de _ Bifidobacterium
animalis subsp. lactis_,
producătoare de acid lactic, care fac parte din flora intestinală
normală şi sunt, ca atare, implicate
în stabilirea şi menţinerea echilibrului şi funcţiei microflorei
intestinale.
Linex kids este utilizat la SUGARI ȘI COPII CU VÂRSTA PÂNĂ LA 12
ANI în calitate de remediu pentru
prevenirea şi
tratamentul adjuvant al diareei, meteorismului (balonării) şi altor
tulburări digestive,
cauzate de:

infecţii virale şi bacteriene ale tractului digestiv (de e

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Linex kids pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine 1,5 g pulbere sub formă de liofilizat din
bacterii acido - lactice:
-
nu mai puțin de 1 x 10
9
unităţi formatoare de colonii de _Bifidobacterium animalis subsp.
lactis._
_ _
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare albă până la bej deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Linex kids este indicat la sugari și copii cu vârsta până la 12
ani.
_Linex kids poate fi utilizat: _
-
pentru stabilizarea și menținerea echilibrului și funcției
microflorei intestinale
-
ca profilaxie și tratament adjuvant în diaree, meteorism și alte
tulburări digestive cauzate de:

infecţii virale şi bacteriene ale tractului digestiv la copii şi
adulţi (de exemplu, infecţia cu
rotavirus);

tratamentul
cu
medicamente
antimicrobiene
(antibiotice
şi
alte
remedii
antimicrobiene
sintetice).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Sugari și copii până la 2 ani:_ un plic o dată pe zi, în timpul
mesei.
_ _
_Copii cu vârsta între 2 și 12 ani:_ un plic de două ori pe zi,
în timpul mesei.
Conținutul plicului trebuie dizolvat într-o cantitate suficientă de
apă, suc, lapte sau alimente pentru
copii.
Linex kids nu trebuie amestecat/administrat cu băuturi/alimente
fierbinți.
Linex kids poate fi administrat atâta timp cât persistă simptomele.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Pacientul trebuie să consulte un medic înainte de a administra
Linex kids dacă: _
-
temperatura corporală este mai mare de 38°C;
-
se observă sânge sau mucus în scaun;
-
diareea durează mai mult de două zile;
-
diareea este intensă, însoţită de deshidratare şi pierdere în
greutatea corporal�