Loroben™ 1,2 mg/1,5 mg/ml soluţie pentru gargarisme

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Chlorhexidinum + Benzydaminum

Disponibil de la:

Drogsan İlaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

A01AD

INN (nume internaţional):

Chlorhexidinum + Benzydaminum

Dozare:

1,2 mg/1,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie pentru gargarisme

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Drogsan İlaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2015-08-18

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOROBEN 15 MG/ML + 12 MG/ML SOLUŢIE PENTRU GARGARISME
gluconat de clorhexidină / clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Loroben şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Loroben
3. Cum să luaţi Loroben
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Loroben
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LOROBEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loroben conţine gluconat de clorhexidină, este o substanţă
antimicrobiană (care ucide
microbii
sau
previne
multiplicarea
lor)
şi
clorhidrat
de
benzidamină,
este
un
medicament care aparţine grupului de medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene,
utilizate în tratamentul inflamaţiei, de asemenea posedă efect
anestezic (duce la
amorţirea a zonei unde a fost aplicat) atunci când se aplică pe
suprafața.
Loroben se utilizează în următoarele cazuri:
Inflamaţii ale mucoasei cavităţii bucale şi gâtului, şi
gingivita însoţite de dureri,
stomatita, faringita, tonzilita şi leziuni aftoase.
Prevenirea
bolii
microbiene
care
cauzează
inflamaţia
cavităţii
bucale
şi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LOROBEN 15 mg/ml + 12 mg/ml soluţie pentru gargarisme
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie conţine:
_substanţe active_: clorhidrat de benzidamină 150 mg, gluconat de
clorhexidină 120
mg;
Excipienţi
Sorbitol (70%) 10 g
Propilenglicol 10 g
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie pentru gargarisme
Soluție transparentă de culoare verde, cu un gust acru dulceag, cu
aromă răcoritoare
de mentă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Inflamaţii ale mucoasei cavităţii bucale şi gâtului, şi
gingivita însoţite de dureri,
stomatita, faringita, tonzilita şi leziuni aftoase.
Antisepsia cavităţii bucale şi gâtului, ameliorarea deglutiţiei,
ameliorarea simptomelor
gingivitei.
Înainte şi după intervenţie chirurgicală periodontală.
Mucozita orală cauzată de radioterapie, chimioterapie şi alte
intervenţii.
Profilaxia plăcii dentare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regim de dozare
Adulţi: doza uzuală constituie 15 ml._ _La necesitate se va repeta
fiecare 1,5-3 ore.
Mod de utilizare
LOROBEN se utilizează pentru gargarisme ale cavităţii orale.
LOROBEN se utilizează fără a fi dizolvat.
Durata gargarismelor constituie 30 secunde.
Nu trebuie înghiţit.
Dacă Loroben se utilizează pentru menţinerea igienei cavităţii
bucale, gargarismele
se vor efectua timp de 1 min._ _ Pentru reducerea formării petelor,
determinate de
clorhexidină, înainte de utilizare dinţii se vor curăţi cu
periuţa de dinţi.
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
INSUFICIENŢĂ RENALĂ ŞI/SAU HEPATICĂ
La pacienții cu malformații renale semnificative și insuficiență
hepatică severă luând în
considerare posibilitatea absorbţiei sistematice, preparatul trebuie
administrat cu
atenție.
COPII
LOROBEN se administrează la copii cu vârsta peste 12 ani.
Doza uzuală constituie 5-15 ml. Durata gargarismelor constituie 30
secunde. La
necesitate se va repeta fiecare