LOUTEN EMULSIÓN OFTÁLMICA 0,005% (LATANOPROST)

Țară: Chile

Limbă: spaniolă

Sursă: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredient activ:

Latanoprost

Disponibil de la:

MEGALABS CHILE S.A.

INN (nume internaţional):

Latanoprost

Compoziție:

LATANOPROST 0,005 g

Calea de administrare:

Oftálmica

Clasă:

Establecimientos Tipo A

Tip de prescriptie medicala:

Receta Simple

Indicații terapeutice:

Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, en pacientes que presentan intolerancia a otros fármacos que disminuyen la presión intraocular

Rezumat produs:

Resolución Inscríbase: 3036; Fecha Próxima renovación: 04/02/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Statutul autorizaţiei:

Vigente

Data de autorizare:

2020-02-04

Caracteristicilor produsului

REF: RF1155040/19 REG. I.S.P. N° F-25281/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
LOUTEN EMULSIÓN OFTÁLMICA 0,005%
Página 1 de 15
LOUTEN
®
EMULSIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL
_Latanoprost 0,005% _
_ _
1.
_DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL (NOMBRE GENÉRICO): _
Latanoprost 0,005%.
2.
_MARCA REGISTRADA:_
LOUTEN
®
emulsión oftálmica.
3.
_PAÍSES EN QUE ESTÁ AUTORIZADA SU VENTA:_
Argentina.
4.
_ESTRUCTURA QUÍMICA – FORMAS FARMACÉUTICAS CUALI-CUANTITATIVAS
REGISTRADAS, EN NUESTRO PAÍS _
_Y EL PAÍS DE ORIGEN. _
_ _
_Fórmula química: _C
26
H
40
O
5
_ _
_Estructura química: _
_ _
Latanoprost
REF: RF1155040/19 REG. I.S.P. N° F-25281/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
LOUTEN EMULSIÓN OFTÁLMICA 0,005%
Página 2 de 15
_FÓRMULA CUALI- Y CUANTITATIVA: _
Cada 100 mL de solución contiene:
DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO
5.
_ACCIÓN TERAPÉUTICA. CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA SEGÚN
CODIFICACIÓN ATC. _
análogo de la prostaglandina _ _
_CÓDIGO ATC: S01EE01. _
_ _
_ _
6.
_FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA. MECANISMO DE ACCIÓN._
_Farmacocinética: _
_Absorción _
El Latanoprost es una prodroga de tipo isopropil éster. El
Latanoprost es absorbido por la córnea y
allí es hidrolizado por estearasas a Latanoprost Ácido que es el
compuesto biológicamente
activo.
1
_Distribución _
El volumen de distribución de Latanoprost es 0,16

0,02 L/kg._ _
El Latanoprost ha sido medido en el humor acuoso durante las primeras
cuatro horas y en el
plasma durante la primera hora después de la administración
oftálmica tópica.
1
_Biotransformación _
El Latanoprost es una prodroga de tipo isopropil éster. El
Latanoprost es hidrolizado por
estearasas en la córnea a Latanoprost Ácido, que es el compuesto
biológicamente activo._ _
La porción de Latanoprost que llega a la circulación sistémica es
biotransformada por el hígado a
metabolitos 1,2-dinor y 1,2,3,4-tetranor por β-oxidación de ácido
graso.
1
Latanoprost…………………………………………….
0,005 g
REF: RF1155040/