Maalox 35 mg/40 mg/ml suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aluminii hydroxidum + Magneziu hydroxidum

Disponibil de la:

Opella Healthcare France SAS, Franța

Codul ATC:

A02AD01

INN (nume internaţional):

Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum

Dozare:

35 mg/40 mg/ml

Forma farmaceutică:

suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

A.Nattermann & Cie GmbH, Germania; Sanofi S.r.l., Italia

Data de autorizare:

2017-08-29

Prospect

1/5
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAALOX
®
35 mg/40 mg/ml
suspensie orală
hidroxid de aluminiu / hidroxid de magneziu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Maalox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Maalox
3.
Cum să luaţi Maalox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Maalox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAALOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un antiacid. El neutralizează excesul de
aciditate din stomac.
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi peste 15 ani
pentru durerile de stomac cu
caracter de arsură şi regurgitaţiile acide.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAALOX
NU LUAŢI MAALOX
−
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroxidul de aluminiu,
hidroxidul de magneziu sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la pct. 6).
−
dacă aveţi o afecţiune gravă a rinichilor (insuficienţă renală
severă).
Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Maalox, adresa
ț
i-vă medicului dumneavoastră:
-
dacă tulburările manifestate se asociază cu scăde

Caracteristicilor produsului

1/6
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maalox 35 mg/40 mg/ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml suspensie orală conţin 3,5 g hidroxid de aluminiu şi 4 g
hidroxid de magneziu.
Excipienţi: 100 ml suspensie orală conţine 1,00 g sorbitol (E420).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie orală albă, cu gust şi miros de mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 15 ani pentru durerile
gastrice cu caracter de arsură şi regurgitaţiile acide.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Maalox este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste
15 ani.
În momentul apariţiei durerilor sau manifestărilor de
hiperaciditate, doza recomandată este de o lingură
Maalox. Doza maximă recomandată este de 6 linguri Maalox pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 10 zile fără
sfatul medicului.
Mod de administrare:
Cale orală.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau
la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct.6.1..
Insuficienţă renală severă, datorită prezenţei magneziului.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Atenţionări_
Se recomandă să vă sfătuiţi pacienţii să revină la consult
medical în caz de:
-
scădere în greutate;
-
dificultate la deglutiţie sau jenă abdominală persistentă;
-
tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate;
-
insuficienţă renală.
Acest medicament conţine sorbitol. Nu este recomandat pacienţilor cu
intoleranţă la fructoză (afecţiune
ereditară rară).
2/6
Hidroxidul de aluminiu poate cauza constipaţii. Acesta poate, de
asemenea, declanşa sau agrava
obstrucţia intestinală la pacienţii cu risc (pacienţi cu
insuficienţă renală sau la vârstnici). Supradozarea
sărurilor de magneziu poate determina hipomotilitatea intestinului