Manitol 200 mg ml 200 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mannitolum

Disponibil de la:

NCPC International Corp.

Codul ATC:

B05BC01

INN (nume internaţional):

Mannitolum

Dozare:

200 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China

Data de autorizare:

2018-05-17

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MANITOL 200 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Mannitolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Manitol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Manitol
3.
Cum să utilizaţi Manitol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Manitol
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE MANITOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Manitolul este un diuretic utilizat pentru eliminarea excesului de
apă din organism.
Manitolul este indicat:
-
pentru a stimula formarea urinei, atunci când funcţia rinichilor
dumneavoastră este afectată şi
există risc de blocaj renal;
-
pentru
tratamentul
edemului
cerebral
(acumulare
de
lichide
în
ţesuturile
de
la
nivelul
creierului), pentru scăderea tensiunii crescute din creier
-
pentru a scădea presiunea din interiorul ochilor (presiune
intraoculară), în cazul când nu poate
fi coborâtă prin alte mijloace;
-
pentru creşterea eliminării prin urină a substanţelor toxice în
caz de intoxicaţie.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MANITOL
Nu vi se va administra Manitol
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă nu puteţi urina (blocaj

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Manitol 200mg/ml soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție perfuzabilă conține: 200 mg manitol.
Fiecare flacon 250 ml soluție perfuzabilă conține 50g manitol.
Fiecare flacon 500 ml soluție perfuzabilă conține 100g manitol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă
Soluție limpede incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Manitol 200mg/ml este indicat pentru:
- stimularea diurezei pentru prevenirea şi/sau tratarea fazei
oligurice a insuficienţei renale acute,
înainte ca aceasta să devină ireversibilă şi stabilizată;
- tratamentul hipertensiunii intracraniene şi spinale şi a edemului
cerebral;
- scăderea hipertensiunii intraoculare când presiunea nu poate fi
coborâtă prin alte mijloace;
- stimularea excreţiei renale a substanţelor toxice;
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele recomandate depind de vârstă, greutate, starea clinică şi
parametrii biologici ai pacientului,
precum şi de tratamentul concomitent cu alte medicamente.
Doza uzuală zilnică este 250 până la 1000 ml soluţie Manitol 200
mg/ml (50 până la 200 g manitol).
În majoritatea cazurilor, răspunsul terapeutic adecvat se obţine
după administrarea unei doze zilnice
de 250 până la 500 ml soluţie Manitol 200 mg/ml (50 până la 100 g
manitol pe zi).
Diureza osmotică: 100 g manitol (500 ml manitol) perfuzate în 4-8
ore.
Edem cerebral și hipertensiune intraoculară: 1,5 - 2 g manitol/kg
perfuzate in 30-60 minute.
Pentru copii este recomandată o doză cuprinsă între 0,25 - 2 g
manitol/kg.
_Forţarea diurezei în cadrul tratamentului adjuvant al
intoxicaţiilor medicamentoase acute grave _
Dozele de manitol trebuie ajustate pentru a se menţine un debit
urinar de minim 100 ml pe oră. Iniţial,
poate fi administrată o doză de încărcare de aproximativ 125 ml.
_Vârstnici _
Ca și la adulţi, doza depinde de greutate, starea c