Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mannitolum
NCPC International Corp.
B05BC01
Mannitolum
200 mg/ml
soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China
2018-05-17
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MANITOL 200 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ Mannitolum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Manitol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Manitol 3. Cum să utilizaţi Manitol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Manitol 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE MANITOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Manitolul este un diuretic utilizat pentru eliminarea excesului de apă din organism. Manitolul este indicat: - pentru a stimula formarea urinei, atunci când funcţia rinichilor dumneavoastră este afectată şi există risc de blocaj renal; - pentru tratamentul edemului cerebral (acumulare de lichide în ţesuturile de la nivelul creierului), pentru scăderea tensiunii crescute din creier - pentru a scădea presiunea din interiorul ochilor (presiune intraoculară), în cazul când nu poate fi coborâtă prin alte mijloace; - pentru creşterea eliminării prin urină a substanţelor toxice în caz de intoxicaţie. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MANITOL Nu vi se va administra Manitol - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă nu puteţi urina (blocaj Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Manitol 200mg/ml soluție perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție perfuzabilă conține: 200 mg manitol. Fiecare flacon 250 ml soluție perfuzabilă conține 50g manitol. Fiecare flacon 500 ml soluție perfuzabilă conține 100g manitol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă Soluție limpede incoloră 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Manitol 200mg/ml este indicat pentru: - stimularea diurezei pentru prevenirea şi/sau tratarea fazei oligurice a insuficienţei renale acute, înainte ca aceasta să devină ireversibilă şi stabilizată; - tratamentul hipertensiunii intracraniene şi spinale şi a edemului cerebral; - scăderea hipertensiunii intraoculare când presiunea nu poate fi coborâtă prin alte mijloace; - stimularea excreţiei renale a substanţelor toxice; 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozele recomandate depind de vârstă, greutate, starea clinică şi parametrii biologici ai pacientului, precum şi de tratamentul concomitent cu alte medicamente. Doza uzuală zilnică este 250 până la 1000 ml soluţie Manitol 200 mg/ml (50 până la 200 g manitol). În majoritatea cazurilor, răspunsul terapeutic adecvat se obţine după administrarea unei doze zilnice de 250 până la 500 ml soluţie Manitol 200 mg/ml (50 până la 100 g manitol pe zi). Diureza osmotică: 100 g manitol (500 ml manitol) perfuzate în 4-8 ore. Edem cerebral și hipertensiune intraoculară: 1,5 - 2 g manitol/kg perfuzate in 30-60 minute. Pentru copii este recomandată o doză cuprinsă între 0,25 - 2 g manitol/kg. _Forţarea diurezei în cadrul tratamentului adjuvant al intoxicaţiilor medicamentoase acute grave _ Dozele de manitol trebuie ajustate pentru a se menţine un debit urinar de minim 100 ml pe oră. Iniţial, poate fi administrată o doză de încărcare de aproximativ 125 ml. _Vârstnici _ Ca și la adulţi, doza depinde de greutate, starea c Citiți documentul complet